МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 17 февраля 2009 г. N 01-2572/09
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ
"Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских
измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол
испытаний N АВ-38, АВ-39 от 29.12.2008), сообщает, что лекарственный препарат
"Трависил, таблетки для рассасывания
лимонные" N 16 серии 7520, производства "Плетхико
Фармасьютикалз Лтд.", Индия, соответствует
требованиям НД 42-10018-04 и
Изменения N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность",
"Упаковка" и "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям НД 42-10018-04 и Изменения N 1.
Одновременно
сообщаем, что партия препарата "Трависил,
таблетки для рассасывания лимонные" N 16, серии 7520, производства "Плетхико Фармасьютикалз
Лтд.", Индия, забракованная ранее ФГУ "Мурманский центр
стандартизации, метрологии и сертификации", поставщик ООО "РИА
"Панда", г. Санкт-Петербург, не соответствует требованиям НД
42-10018-04 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим
уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО "Резлов" на необходимость в срок до 30.03.2009
представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с
порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06
"Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ