ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 февраля 2009 г.

 

N 01-2940/09

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦЭСМП" - Росздравнадзора (протокол испытаний NN 6940/08/ФТ, 6941/08/ФТ от 23.01.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Корвалол, капли для приема внутрь" 25 мл, серии 1320508, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", соответствует требованиям ФСП 42-0550-3506-04 по показателям: "Описание", "Подлинность", Изменения N 1 от 29.12.2006 по показателям "Упаковка", "Маркировка" и "Срок годности".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-3506-04 и Изменения N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Корвалол, капли для приема внутрь" 25 мл серии 1320508, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованная ранее ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа", поставщик ООО "Фарм-Сиб" г. Долгопрудный, не соответствует требованиям Изменения N 1 к ФСП 42-0550-3506-04 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 10.04.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Курской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ