ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2009 г.
N 01И-91/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития поступила информация от
представительства компании "Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ" (Австрия)
о выявлении в обращении лекарственного средства "Тромбо
АСС R, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной
оболочкой 100 мг (блистеры) N 30" производства "Ланнахер
Хайльмиттель ГмбХ"
(Австрия) серии 111Н8, ввоз которой на территорию Российской Федерации не
осуществлялся.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития информирует о необходимости изъятия и
уничтожения в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку
наличия указанного лекарственного препарата и представить в территориальный
орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию о его изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ