ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 февраля 2009 г.
N 03-3760/09
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ
"Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских
измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы
испытаний NN АВ-4-6 от 04.02.2009) сообщает, что лекарственный препарат
"Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг" N 100,
серии 27116, фирмы "Интернэшнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", произведено "Джеминай Фармасьютикалз
Инк.", США, соответствует требованиям НД
42-7952-03 по показателям: "Описание", "Подлинность",
"Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям НД 42-7952-03.
Одновременно сообщаем, что партии
препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325
мг" N 100, серии 27116, фирмы "Интернэшнл Трэйд
Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", произведено
"Джеминай Фармасьютикалз
Инк.", США, забракованные ранее Ульяновским филиалом ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора, поставщики: ООО "Биомед"
г. Самара и "Протек-29", филиал ЗАО "ЦВ "Протек" г.
Ульяновск, не соответствуют требованиям НД 42-7952-03 по показателю
"Описание" и подлежат изъятию с последующим уничтожением в
установленном порядке или реэкспорту.
Обращаем внимание компании
"Интернэшнл Трэйд Ассоусиэйшн
оф Америка Инк." на необходимость в срок до
25.04.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с
порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06
"Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией
о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА