Письмо Росздравнадзора от 27.02.2009 N 03-3761/09 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27 февраля 2009 г.

N 03-3761/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний NN АВ-7-8 от 04.02.2009)) сообщает, что лекарственный препарат "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг" N 100, серии 27117, фирмы "Интернэшнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, соответствует требованиям НД 42-7952-03 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-7952-03.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг" N 100, серии 27117, фирмы "Интернэшнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, забракованная ранее Ульяновским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, не соответствует требованиям НД 42-7952-03 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке или реэкспорту.

Обращаем внимание компании "Интернэшнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк." на необходимость в срок до 25.04.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

		Поиск по базе документов:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО 27 февраля 2009 г. N 03-3761/09 РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний NN АВ-7-8 от 04.02.2009)) сообщает, что лекарственный препарат "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг" N 100, серии 27117, фирмы "Интернэшнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, соответствует требованиям НД 42-7952-03 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-7952-03. Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг" N 100, серии 27117, фирмы "Интернэшнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, забракованная ранее Ульяновским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, не соответствует требованиям НД 42-7952-03 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке или реэкспорту. Обращаем внимание компании "Интернэшнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк." на необходимость в срок до 25.04.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". Врио руководителя И.Ф.СЕРЕГИНА


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024