ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 марта 2009 г.

 

N 01-4373/09

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 0240/09/ФТ-0241/09/ФТ, 0243/09/ФТ-0244/09/ФТ от 20.02.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Валидол" таблетки подъязычные 60 мг серий: 600308, 1140408, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-0550-0120-06.

Одновременно сообщаем, что партии препарата "Валидол" таблетки подъязычные 60 мг серий: 600308, 1140408, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованные ранее ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном округе", поставщик ОАО УМК "Нормедком", г. Салехард, не соответствуют требованиям ФСП 42-0550-0120-06 по показателю "Описание" и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 01.05.2009 представить информацию по результатам проведенных мероприятий.

Руководителю Управлению Росздравнадзора по Курской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ