ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 марта 2009 г.
N 01И-146/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы
качества, представленных ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Фортум,
порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г", серии С577, на
упаковках которого указан производитель "ГлаксоСмитКляйн
С.П.А.", Италия.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.03.2009 г. N 01И-146/09
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ФОРТУМ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1 Г", СЕРИИ С577
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
В инструкции по
медицинскому
применению логотип компании имеет
вид: (не приводится).
|
В инструкции по
медицинскому
применению логотип компании имеет
вид: (не приводится).
|
|
На укупорочной
системе пропечатан
номер партии флаконов 7016.
|
На укупорочной
системе пропечатан
номер партии флаконов 7021.
|
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ