Приказ Роспотребнадзора от 23.03.2009 N 301 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПРИКАЗ

23 марта 2009 г.

N 301

О ПРОВЕДЕНИИ ВЕРИФИКАЦИИ ДИАГНОСТИКИ ГРИППА ТИПА A,

ВКЛЮЧАЯ ГРИПП ПТИЦ H5N1

В целях организационно-методического обеспечения реализации решений "Группы восьми" в области борьбы с инфекционными болезнями (Санкт-Петербург, 16 июля 2006 года) и распоряжения Правительства Российской Федерации от 05 июня 2006 года N 820-р, а также во исполнение приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17.03.08 N 88 "О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней" и согласованного ВОЗ плана работ ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" по выполнению круга обязанностей Сотрудничающего Центра ВОЗ по изучению вирусов гриппа на двухлетний период, приказываю:

1. Руководителю Национального центра верификации диагностики вирусных инфекций и риккетсиозов, генеральному директору ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" (И.Г.Дроздову):

1.1. Подготовить и передать зашифрованные образцы лиофильно высушенной РНК вируса гриппа в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации и противочумные институты Роспотребнадзора в срок до 20 апреля 2009 года.

1.2. Организовать и провести верификацию ПЦР-диагностики гриппа типа A, проведенную в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, и представить обобщенный отчет о результатах верификации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 20 июня 2009 года.

2. Руководителям ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации и директорам противочумных институтов Роспотребнадзора обеспечить проведение диагностического анализа полученных образцов РНК вируса гриппа типа A с использованием ПЦР и представить его результаты в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" в срок до 30 мая 2009 года согласно формам (приложения NN 1-3).

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Л.П.Гульченко.

Руководитель

Г.Г.ОНИЩЕНКО

Приложение N 1

к приказу Федеральной

службы по надзору в сфере

защиты прав потребителей и

благополучия человека

от 23.03.2009 г. N 301

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕНИЯ ПАНЕЛИ ЗАШИФРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ

РНК ВИРУСА ГРИППА ТИПА A

┌─────────────────────────────────────────┬───────────────────────────────┐

│В отдел зоонозных инфекций и гриппа │ │

│ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" │ │

│Роспотребнадзора А.М.Шестопалову │ │

│Телефон/Факс: 8-383-336-75-40 │ │

│E-mail: shestopalov@vector.nsc.ru │ │

│Адрес: 630559, п. Кольцово Новосибирской │ │

│области │ │

├─────────────────────────────────────────┴───────────────────────────────┤

│Учреждение │

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Руководитель Учреждения │

│Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города) │

│Лаборатория │

│Заведующий лабораторией │

│Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города) │

│Данным сообщением подтверждаем факт получения панели зашифрованных │

│образцов РНК вируса гриппа типа A, предназначенной для проведения │

│внешнего контроля качества выполнения ОТ-ПЦР для идентификации вирусов │

│гриппа типа A │

│Количество полученных образцов: │

│Нумерация образцов: │

│Фазовое состояние образцов на момент доставки в лабораторию │

│Наличие механических повреждений, │

│включая плотность закрытия пробирок: │

│Дата получения панели образцов: │

│Дата направления подтверждения о получении панели образцов: │

├─────────────────────────────────────────┬───────────────────────────────┤

│Руководитель учреждения: │Заведующий лабораторией: │

│________________________ М.П. │________________________ │

└─────────────────────────────────────────┴───────────────────────────────┘

--------------------------------

<*> Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.

Приложение N 2

к приказу Федеральной

службы по надзору в сфере

защиты прав потребителей и

благополучия человека

от 23.03.2009 г. N 301

РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТИРОВАНИЯ

ПАНЕЛИ ЗАШИФРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА ТИПА А

┌─────────────────────────────────────────────────┬───────────────────────┐

│В отдел зоонозных инфекций и гриппа │ │

│ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" │ │

│Роспотребнадзора А.М.Шестопалову │ │

│Телефон/Факс: 8-383-336-75-40, │ │

│E-mail: shestopalov@vector.nsc.ru │ │

│Адрес: 630559, п. Кольцово Новосибирской области │ │

├─────────────────────────────────────────────────┴───────────────────────┤

│Учреждение │

│Руководитель Учреждения │

│Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города) │

│Лаборатория │

│Заведующий лабораторией │

│Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города) │

│Направляем в Ваш адрес результаты тестирования панели образцов РНК │

│вируса гриппа типа A │

│Дата отправки панели: │

│Крайний срок представления результатов тестирования: │

│Дата получения панели: │

│Дата проведения тестирования: │

│Ф.И.О. лица, проводившего тестирование: │

│Температурный режим хранения образцов в лаборатории до момента │

│тестирования: │

│Результаты тестирования панели "Influenza virus-Vector" на вирус гриппа: │

├─────────────┬───────────┬───────────┬───────────┬───────────┬───────────┤

│Номер образца│Грипп A, │Субтип H5, │Субтип N1, │Субтип H1, │Субтип H3, │

│ │+/- │+/- │+/- │+/- │+/- │

├─────────────┼───────────┼───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤

│1 │ │ │ │ │ │

│2 │ │ │ │ │ │

│3 │ │ │ │ │ │

│4 │ │ │ │ │ │

│5 │ │ │ │ │ │

│6 │ │ │ │ │ │

│7 │ │ │ │ │ │

│8 │ │ │ │ │ │

│9 │ │ │ │ │ │

│10 │ │ │ │ │ │

├─────────────┴───────────┴───────────┴───────────┴───────────┴───────────┤

│Дата направления результатов: указать дату │

│Руководитель учреждения: │Заведующий лабораторией: │

│________________________ М.П. │________________________ │

--------------------------------

Приложение N 3

к приказу Федеральной

службы по надзору в сфере

защиты прав потребителей и

благополучия человека

от 23.03.2009 г. N 301

КРАТКИЙ ОПРОСНИК

1. Какой набор для выделения РНК вируса гриппа A используется в вашей лаборатории?

- АмплиСенс РИБО-сорб (ЦНИИЭ, Россия)

- АмплиСенс РИБО-преп (ЦНИИЭ, Россия)

- АмплиСенс РИБО-золь (ЦНИИЭ, Россия)

- Набор для выделения ДНК/РНК (НПФ "Литех", Россия)

- НК-преп ("ДНК-технология", Россия)

- Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________________

2. Какой набор для обратной транскрипции РНК вируса гриппа A используется в вашей лаборатории?

- АмплиСенс "РЕВЕРТА" (ЦНИИЭ, Россия)

- АмплиСенс "PEBEPTA-L" (ЦНИИЭ, Россия)

- Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________________

3. Какая ПЦР тест-система для обнаружения вируса гриппа A (в т.ч. субтипа H5N1) используется в вашей лаборатории?

- "AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FRT" (ЦНИИЭ, Россия)

- "AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FEP" (ЦНИИЭ, Россия)

- Другая (пожалуйста, поясните) _________________________________________

4. Какой метод детекции продуктов амплификации используется в вашей лаборатории?

- Электрофорез

- Детекция по конечной точке (дополнительно укажите тип детектора):

- "Джин" ("ДНК-технология", Россия);

- "Ала-1" ("Biosan", Латвия);

- Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________________

- Детекция в режиме реального времени (дополнительно укажите тип амплификатора):

- "RotorGene 6000 real-time thermal cycler" ("Corbett Research", Австралия);

- "iQ5 real-time PCR detection system" ("Bio-Rad", США);

- "Smart cycler II system" ("Cepheid", США);

- Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________________

6. Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ЦНИИЭ (г. Москва)?

- Да

- Нет

7. Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" (Новосибирск)?

- Да

- Нет

8. Другие?

- да

- Нет

9. Организация?

Ф.И.О. лица, заполнившего опросник

Подпись _______________ Дата _____________________

Примечание: <*> Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по электронной почте и по факсу.