Письмо Роспотребнадзора от 24.03.2009 N 01/3669-9-32 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО

24 марта 2009 г.

N 01/3669-9-32

О ПРОВЕДЕНИИ ВНЕПЛАНОВЫХ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает следующее.

В соответствии с информацией, размещенной на официальном сайте U.S.Food and Drag Administration (Управление по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (США), в обороте находятся биологически активные добавки к пище, содержащие в своем составе компоненты (римонобант, фенитоин, сибутрамин, фенолфталеин, буметанид), запрещенные для включения в состав биологически активных добавок к пище.

По данным государственного реестра и информационной системы учета продукции, веществ, препаратов, прошедших государственную регистрацию, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека зарегистрирована биологически активная добавка к пище "Супер Сжигатель Жира" ("Super Fat Burner) (таблетки массой 927 мг), производства "Maxus World Wide Nutrition, Inc.", 89K Cabot Court, Hauppauge, NY 11788 (США) (свидетельство о государственной регистрации от 30.09.200577.99.23.3.У.11053.9.05), в составе которой, по информации Управления по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (США), обнаружен сибутрамин.

При прохождении государственной регистрации указанной биологически активной добавки к пище, заявителем была представлена декларация об отсутствии в составе БАД к пище "Супер Сжигатель Жира" сильнодействующих, наркотических средств или психотропных средств.

В соответствии с санитарным законодательством Российской Федерации в составе биологически активных добавок к пище не допускается использование каких-либо сильнодействующих, наркотических или психотропных средств.

В настоящее время при регистрации биологически активных добавок к пище изготовитель представляет декларацию об отсутствии в составе продукта компонентов и веществ, обладающих наркотическим и психотропным действием, сильнодействующих веществ.

Учитывая, что государственный санитарно-эпидемиологический надзор за оборотом биологически активных добавок к пище не предполагает выявление сильнодействующих веществ, наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в составе биологически активных добавок к пище, прошу провести внеплановые мероприятия по контролю аптечных учреждений и предприятий торговли с целью обнаружения указанной биологически активной добавки к пище, с проведением лабораторных исследований, совместно со специалистами Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (в соответствии с соглашением от 22.05.2007 г. N ВЧ-50/4 "О взаимодействии Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков и Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека").

При выявлении продукции, не соответствующей требованиям санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, прошу принять необходимые меры в установленном порядке.

Материалы по результатам проверки прошу представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека до 30 апреля 2009 года.

Руководитель

Г.Г.ОНИЩЕНКО

СОГЛАШЕНИЕ ВЧ-50/4 от 22.05.2007

о взаимодействии Федеральной службы Российской Федерации по

контролю за оборотом наркотиков и Федеральной службы по надзору

в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

г. Москва

Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (далее - ФСКН России) в лице директора Черкесова В.В., действующего на основании Положения о Федеральной службе Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, утвержденного Указом Президента Российской Федерации от 28 июля 2004 г. N 976, и Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - Роспотребнадзор) в лице руководителя Онищенко Г.Г., действующего на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322, именуемые в дальнейшем Стороны, заключили настоящее Соглашение о нижеследующем:

Статья 1

Стороны в рамках настоящего Соглашения осуществляют обмен информацией и обеспечивают доведение информации до своих территориальных органов.

Стороны при необходимости и по взаимной договоренности в рамках установленной компетенции вправе осуществлять взаимодействие и координацию деятельности и по другим направлениям.

Статья 2

Роспотребнадзор:

- предоставляет сведения о результатах проводимых территориальными органами Роспотребнадзора проверок физических, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, а также иную информацию, необходимую органам по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в установленной сфере деятельности Роспотребнадзора;

- предоставляет информацию, полученную при осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора за оборотом биологически активных добавок (далее - БАД);

- предоставляет по запросу копии документов, выдаваемых Роспотребнадзором и главными государственными санитарными врачами (свидетельств о государственной регистрации продукции, санитарно-эпидемиологических заключений и т.д.);

- оказывает (по согласованию) консультативно-методическую помощь, направляет информационно-статистические, информационно-методические и иные материалы по вопросам совершенствования государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

- предоставляет по запросу сведения о результатах исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, а также научных исследований, проведенных учреждениями Роспотребнадзора;

- предоставляет сведения о соблюдении правил продажи отдельных предусмотренных законодательством видов товаров, выполнения работ, оказания услуг, а также о впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществах и изготовляемых на их основе препаратах, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств);

- предоставляет сведения из Государственного реестра продукции, веществ и препаратов, прошедших государственную регистрацию, а также сведения о БАД, не прошедших государственную регистрацию;

- привлекает (по согласованию) представителей ФСКН России для проведения мероприятий, направленных на недопущение поступления на потребительский рынок БАД, не соответствующих нормативным требованиям и содержащих наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества;

- привлекает (по согласованию) представителей ФСКН России для участия в конференциях, совещаниях и иных мероприятиях по направлениям деятельности Сторон;

- привлекает (по согласованию) представителей ФСКН России для участия в подготовке материалов о выявленных некачественных, фальсифицированных, а также содержащих в своем составе наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества БАД, нарушениях законодательства о рекламе и незаконных способах распространения БАД для опубликования в средствах массовой информации.

Статья 3

ФСКН России:

- предоставляет сведения о выявлении в БАД наличия наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ и мерах ответственности, принятых в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществлявших оборот данных БАД на потребительском рынке Российской Федерации;

- обеспечивает предоставление по запросам в рамках компетенции Роспотребнадзора статистических сведений органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- привлекает (по согласованию) представителей Роспотребнадзора для участия в конференциях, совещаниях и иных мероприятиях по направлениям деятельности Сторон.

Статья 4

Стороны обязуются:

- обеспечивать сохранность и конфиденциальность получаемой в рамках настоящего Соглашения информации и использовать ее только в служебных целях;

- не передавать и не разглашать информацию, полученную в порядке взаимного обмена, третьим лицам без письменного согласия Стороны, предоставившей эту информацию;

- обеспечивать исполнение требований законодательства Российской Федерации и ведомственных нормативных правовых актов в части обращения со сведениями, составляющими государственную и иную охраняемую законом тайну.

За разглашение информации с ограниченным доступом должностные лица Сторон несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 5

Настоящее Соглашение заключено на неопределенный срок и вступает в силу со дня его подписания.

Соглашение может быть расторгнуто по инициативе любой Стороны путем письменного уведомления другой Стороны не позднее, чем за три месяца до даты его расторжения.

Внесение изменений и дополнений в настоящее Соглашение производится по взаимному письменному согласию Сторон. Изменения и дополнения к настоящему Соглашению оформляются протоколами, которые становятся неотъемлемой частью Соглашения.

Соглашение составлено в двух экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу.

Директор Федеральной службы Руководитель Федеральной

Российской Федерации по службы по надзору в сфере

контролю за оборотом наркотиков защиты прав потребителей и

благополучия человека

В.В.Черкесов Г.Г.Онищенко

"___"______________ 200__ г. "___"______________ 200__ г.

		Поиск по базе документов:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПИСЬМО 24 марта 2009 г. N 01/3669-9-32 О ПРОВЕДЕНИИ ВНЕПЛАНОВЫХ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает следующее. В соответствии с информацией, размещенной на официальном сайте U.S.Food and Drag Administration (Управление по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (США), в обороте находятся биологически активные добавки к пище, содержащие в своем составе компоненты (римонобант, фенитоин, сибутрамин, фенолфталеин, буметанид), запрещенные для включения в состав биологически активных добавок к пище. По данным государственного реестра и информационной системы учета продукции, веществ, препаратов, прошедших государственную регистрацию, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека зарегистрирована биологически активная добавка к пище "Супер Сжигатель Жира" ("Super Fat Burner) (таблетки массой 927 мг), производства "Maxus World Wide Nutrition, Inc.", 89K Cabot Court, Hauppauge, NY 11788 (США) (свидетельство о государственной регистрации от 30.09.200577.99.23.3.У.11053.9.05), в составе которой, по информации Управления по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (США), обнаружен сибутрамин. При прохождении государственной регистрации указанной биологически активной добавки к пище, заявителем была представлена декларация об отсутствии в составе БАД к пище "Супер Сжигатель Жира" сильнодействующих, наркотических средств или психотропных средств. В соответствии с санитарным законодательством Российской Федерации в составе биологически активных добавок к пище не допускается использование каких-либо сильнодействующих, наркотических или психотропных средств. В настоящее время при регистрации биологически активных добавок к пище изготовитель представляет декларацию об отсутствии в составе продукта компонентов и веществ, обладающих наркотическим и психотропным действием, сильнодействующих веществ. Учитывая, что государственный санитарно-эпидемиологический надзор за оборотом биологически активных добавок к пище не предполагает выявление сильнодействующих веществ, наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в составе биологически активных добавок к пище, прошу провести внеплановые мероприятия по контролю аптечных учреждений и предприятий торговли с целью обнаружения указанной биологически активной добавки к пище, с проведением лабораторных исследований, совместно со специалистами Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (в соответствии с соглашением от 22.05.2007 г. N ВЧ-50/4 "О взаимодействии Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков и Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"). При выявлении продукции, не соответствующей требованиям санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, прошу принять необходимые меры в установленном порядке. Материалы по результатам проверки прошу представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека до 30 апреля 2009 года. Руководитель Г.Г.ОНИЩЕНКО СОГЛАШЕНИЕ ВЧ-50/4 от 22.05.2007 о взаимодействии Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков и Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека г. Москва Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (далее - ФСКН России) в лице директора Черкесова В.В., действующего на основании Положения о Федеральной службе Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, утвержденного Указом Президента Российской Федерации от 28 июля 2004 г. N 976, и Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - Роспотребнадзор) в лице руководителя Онищенко Г.Г., действующего на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322, именуемые в дальнейшем Стороны, заключили настоящее Соглашение о нижеследующем: Статья 1 Стороны в рамках настоящего Соглашения осуществляют обмен информацией и обеспечивают доведение информации до своих территориальных органов. Стороны при необходимости и по взаимной договоренности в рамках установленной компетенции вправе осуществлять взаимодействие и координацию деятельности и по другим направлениям. Статья 2 Роспотребнадзор: - предоставляет сведения о результатах проводимых территориальными органами Роспотребнадзора проверок физических, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, а также иную информацию, необходимую органам по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в установленной сфере деятельности Роспотребнадзора; - предоставляет информацию, полученную при осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора за оборотом биологически активных добавок (далее - БАД); - предоставляет по запросу копии документов, выдаваемых Роспотребнадзором и главными государственными санитарными врачами (свидетельств о государственной регистрации продукции, санитарно-эпидемиологических заключений и т.д.); - оказывает (по согласованию) консультативно-методическую помощь, направляет информационно-статистические, информационно-методические и иные материалы по вопросам совершенствования государственного санитарно-эпидемиологического надзора; - предоставляет по запросу сведения о результатах исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, а также научных исследований, проведенных учреждениями Роспотребнадзора; - предоставляет сведения о соблюдении правил продажи отдельных предусмотренных законодательством видов товаров, выполнения работ, оказания услуг, а также о впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществах и изготовляемых на их основе препаратах, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); - предоставляет сведения из Государственного реестра продукции, веществ и препаратов, прошедших государственную регистрацию, а также сведения о БАД, не прошедших государственную регистрацию; - привлекает (по согласованию) представителей ФСКН России для проведения мероприятий, направленных на недопущение поступления на потребительский рынок БАД, не соответствующих нормативным требованиям и содержащих наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества; - привлекает (по согласованию) представителей ФСКН России для участия в конференциях, совещаниях и иных мероприятиях по направлениям деятельности Сторон; - привлекает (по согласованию) представителей ФСКН России для участия в подготовке материалов о выявленных некачественных, фальсифицированных, а также содержащих в своем составе наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества БАД, нарушениях законодательства о рекламе и незаконных способах распространения БАД для опубликования в средствах массовой информации. Статья 3 ФСКН России: - предоставляет сведения о выявлении в БАД наличия наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ и мерах ответственности, принятых в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществлявших оборот данных БАД на потребительском рынке Российской Федерации; - обеспечивает предоставление по запросам в рамках компетенции Роспотребнадзора статистических сведений органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ; - привлекает (по согласованию) представителей Роспотребнадзора для участия в конференциях, совещаниях и иных мероприятиях по направлениям деятельности Сторон. Статья 4 Стороны обязуются: - обеспечивать сохранность и конфиденциальность получаемой в рамках настоящего Соглашения информации и использовать ее только в служебных целях; - не передавать и не разглашать информацию, полученную в порядке взаимного обмена, третьим лицам без письменного согласия Стороны, предоставившей эту информацию; - обеспечивать исполнение требований законодательства Российской Федерации и ведомственных нормативных правовых актов в части обращения со сведениями, составляющими государственную и иную охраняемую законом тайну. За разглашение информации с ограниченным доступом должностные лица Сторон несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Статья 5 Настоящее Соглашение заключено на неопределенный срок и вступает в силу со дня его подписания. Соглашение может быть расторгнуто по инициативе любой Стороны путем письменного уведомления другой Стороны не позднее, чем за три месяца до даты его расторжения. Внесение изменений и дополнений в настоящее Соглашение производится по взаимному письменному согласию Сторон. Изменения и дополнения к настоящему Соглашению оформляются протоколами, которые становятся неотъемлемой частью Соглашения. Соглашение составлено в двух экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу. Директор Федеральной службы Руководитель Федеральной Российской Федерации по службы по надзору в сфере контролю за оборотом наркотиков защиты прав потребителей и благополучия человека В.В.Черкесов Г.Г.Онищенко "___"______________ 200__ г. "___"______________ 200__ г.


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024