ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 марта 2009 г.

 

N 01И-163/09

 

ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "ЭКОлаб" установлен факт производства в 2008 году лекарственного препарата "Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения", серий с 010108 по 161008 и в 2009 году серий с 010109 по 080209 из фармацевтических субстанций "Йод кристаллический", производства компании Atacama Chemical S.A.", Чили, и "Калия йодид", производства "G. Amphray Laboratories", Индия, не зарегистрированных на территории Российской Федерации.

В связи с вышеизложенным информируем о необходимости отзыва из обращения лекарственного препарата "Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения", серий с 010108 по 161008 и серий с 010109 по 080209.

Указание серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия лекарственного препарата указанных серий и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядкам, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ