ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

3 апреля 2009 г.

 

N 01И-184/09

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом решении ОАО "Самарамедпром" об отзыве декларации о соответствии РОСС RU.ФМ05.Д37228 от 29.12.2008 на лекарственное средство "Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флаконы) 25 мл" серии 141208, производства ОАО "Самарамедпром".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанное лекарственное средство подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении и его количестве.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанному декларанту предоставить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ