ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

15 апреля 2009 г.

 

N 01И-212/09

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ОАО "Синтез" и сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного средства "Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий концентрированный 0,5% (ампулы) 2 мл N 10", серии 360808, производства ОАО "Синтез" требованиям ФСП 42-0054-3440-02, изм. N 1-4 по показателю "Маркировка" производителем принято решение о приостановлении указанной серии лекарственного средства до результатов повторного выборочного контроля.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ