ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 апреля 2009 г.

 

N 01-6732/09

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 7094/08/БП, 0239/09/БП от 12.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Цефекон R Д", суппозитории ректальные (для детей) 50 мг, серии 21207, производства ОАО "Нижфарм", соответствует требованиям ФСП 42-1231-06 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка", "Срок годности".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-1231-06.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Цефекон R Д", суппозитории ректальные (для детей) 50 мг, серии 21207, производства ОАО "Нижфарм", забракованная ранее ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств", поставщик ИП "Боговиз Т.В." г. Барнаул, не соответствует требованиям ФСП 42-1231-06 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Нижфарм" на необходимость в срок до 31.05.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ