ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 апреля 2009 г.

 

N 01-6735/09

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 0888/09/ФТ, 0889/09/ФТ от 16.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка семян лимонника" 25 мл, серии 10208, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС 42-1822-90 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и Изменения N 1 по показателю "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1822-90 и Изменения N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка семян лимонника" 25 мл, серии 10208, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области", поставщик ООО "Экопром" г. Омск, не соответствуют требованиям ФС 42-1822-90 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 31.05.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ