ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 апреля 2009 г.

 

N 01-6740/09

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 0890/09/ВГ, 0891/09/ВГ от 12.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Аскорбиновая кислота с глюкозой", таблетки, серии 830508, производства ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод", соответствует требованиям ФСП 42-0610-2904-05 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0610-2904-05.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аскорбиновая кислота с глюкозой", таблетки, серии 830508, производства ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод", забракованная ранее ТУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области", поставщик ЗАО ФК "Интерлек" г. Самара, не соответствует требованиям ФСП 42-0610-2904-05 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-УфаВита" на необходимость в срок до 31.05.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Управлению Росздравнадзора по Самарской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ