ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 апреля 2009 г.

 

N 01-7279/09

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1039/09/ХФ, 1040/09/ХФ от 27.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Натрия хлорид, субстанция" серии 080605, производства ОАО "Востоквит" соответствует требованиям ФСП 42-0324-1619-01 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка", "Срок годности".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0324-1619-01.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Натрия хлорид, субстанция" серии 080605, производства ОАО "Востоквит", забракованная ранее ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ГУЗ РМЦ "Резерв", г. Саранск, не соответствует требованиям ФСП 42-0324-1619-01 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Востоквит" на необходимость в срок до 01.06.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Мордовия провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ