ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 апреля 2009 г.

 

N 01И-232/09

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении фармацевтической субстанции "Парацетамол, субстанция - порошок", производства "Фармацевтическая корпорация "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд." (Китай), серий CW-0812031, CW-0812032, поступивших в обращение с сертификатами анализа, подлинность которых не подтверждена производителем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение перечисленных серии указанной субстанции и лекарственных средств, произведенных из данных серий субстанции.

Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке и использовании в производстве перечисленных серий субстанции с приложением копий сертификатов анализа производителя, а также данные о номерах серий и количестве упаковок, выпущенных в обращение готовых лекарственных средств, произведенных из указанных серий фармацевтической субстанции.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ