ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 апреля 2009 г.
N 04-7277/09
О МИНИМАЛЬНОМ АССОРТИМЕНТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕКАХ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, рассмотрев
обращение, касающееся пересмотра минимального ассортимента лекарственных
препаратов, наличие которых должно быть обеспечено в аптечных учреждениях
(приказ Минздравсоцразвития России от 29.04.2005 N
312 "О минимальном ассортименте лекарственных средств" (далее -
Приказ N 312), сообщает.
Согласно Федеральному закону от
22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (глава VIII. ст. 32.
п. 8, введенный Федеральным законом от 22.08.2004 N 122-ФЗ) минимальный
ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи,
устанавливается федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию
которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и
нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, в связи с чем рассмотрение Вашего обращения входит в
компетенцию Минздравсоцразвития России.
Вместе с тем, анализ действующей редакции
Приказа N 312 показал наличие в нем значительного количества препаратов,
применяемых преимущественно в стационарных условиях, неточности в написании
лекарственных форм, а также отсутствие зарегистрированных препаратов в
лекарственных формах, указанных в приказе. Кроме того, в Приказ N 312 включены
малоэффективные и устаревшие лекарственные препараты, не включенные в настоящее
время в стандарты лечения. Поддерживаем Ваше предложение об исключении из
минимального перечня наркотических и психотропных средств лекарственных средств
(или хотя бы их сокращении). Вопрос о сильнодействующих средствах более сложен,
хотя, безусловно, также требует тщательного обсуждения.
Росздравнадзором в III квартале 2008 года
были осуществлены проверки 864 аптечных учреждений, расположенных в 44
субъектах Российской Федерации, в том числе и на наличие минимального
ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях. В ходе проверок была
выявлена невозможность обеспечить этот ассортимент в
полном объеме, при этом уровень обеспечения лекарственными средствами аптек
составлял 45%-99%. В современных финансовых условиях аптечным учреждениям будет
еще сложнее обеспечить набор препаратов, предусмотренных приказом N 312.
Росздравнадзор считает целесообразным
скорейший пересмотр минимального ассортимента лекарственных средств, оставив в
нем лишь препараты, используемые в амбулаторной практике и включенные в
стандарты лечения.
Заместитель руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА