ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

29 апреля 2009 г.

 

N 01-7487/09

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 0886/09/ФТ, 0887/09/ФТ от 19.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка боярышника" 25 мл, серии 20308, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Маркировка", Изменения N 4 по показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1652-99 и Изменения N 4.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка боярышника" 25 мл, серии 20308, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее Красноярским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщик ООО "ЕнисейМед" г. Красноярск, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.06.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Красноярскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт 5).

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ