ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 апреля 2009 г.
N 01И-236/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной
экспертизы, представленной ОАО ПХФК "Медхимпром",
сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата
"Клеол, клей для наружного применения
(флаконы)", серии 010106, на упаковках которого указан производитель ОАО
ПХФК "Медхимпром", Россия.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Клеол, клей для наружного применения (флаконы)", серии
010106, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку
наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.04.2009 г. N 01И-236/09
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"КЛЕОЛ, КЛЕЙ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
(ФЛАКОНЫ)",
СЕРИИ 010106
┌────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────┐
│ Оригинальный препарат │ Фальсифицированный препарат │
├────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤
│Соответствует
требованиям │Не
соответствует требованиям │
│НД
42-0518-5240-04 по показателям: │НД
42-0518-5240-04 по показателям: │
│1)
"Описание";
│1) "Описание" - жидкость с
обильным │
│ │кристаллическим
осадком; │
│2)
"Упаковка" - крышка и горловина
│2) "Упаковка" - крышка и горловина │
│флакона
обернуты пергаментом, │флакона не обернуты пергаментом и
не│
│обвязаны суровыми хлопчатобумажными │обвязаны суровыми
хлопчатобумажными │
│нитками,
на концы которых наклеена │нитками; │
│этикетка; │ │
│3)
"Маркировка" - указано
│3) "Маркировка" - дополнительно │
│предприятие-изготовитель,
товарный │указано
название препарата латинским│
│знак,
адрес, тел./факс, название │шрифтом. │
│препарата
на русском языке, │Полное
наименование предприятия и │
│лекарственная
форма, масса препарата│его товарный знак,
адрес, тел./факс,│
│в
кг, условия хранения "Огнеопасно",│"Огнеопасно",
штрих-код на этикетке │
│регистрационный
номер, номер серии, │отсутствуют. │
│срок
годности, штрих-код. │ │
└────────────────────────────────────┴────────────────────────────────────┘
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ