ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 апреля 2009 г.
N 01И-238/09
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с
информацией, поступившей от ФГУП "НПО "Микроген"
Министерства здравоохранения Российской Федерации, о выявлении лекарственного
препарата "Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения
жидкий, раствор для внутривенного введения (бутылки) 25 мл", серии
103-0708, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" Министерства здравоохранения Российской
Федерации, Россия (адрес производства: Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44,
тел./факс: (831) 434-42-77); подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган
Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ