ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 мая 2009 г.

 

N 03И-266/09

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г. Липецк):

- Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг (ампулы) N 10, производства ФГУП "НПО "Микроген" ("Иммунопрепарат", г. Уфа), Россия, поставщик ЗАО "Научно-производственных центр "Эльфа" (г. Москва), показатель "Цветность" - серии 1670507;

- Эуфиллина, раствор для внутривенного введения 2,4% (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", Россия, поставщик ЗАО "Надежда-Фарм" (г. Тамбов), показатели: "Описание", "Цветность" - серии 330508.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА