Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития информирует, что в результате
мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на
территории Российской Федерации, в 2008 году было выявлено и изъято 37 торговых
названий 81 серии фальсифицированных лекарственных препаратов. Наиболее часто
фальсифицируемые лекарственные средства приведены в приложении к данному
письму.
Росздравнадзор обращает внимание
территориальных органов Росздравнадзора на необходимость использования данной
информации при осуществлении мероприятий в рамках государственного контроля за качеством лекарственных средств.
Одновременно Росздравнадзор предлагает
руководителям центров контроля качества лекарственных средств
(контрольно-аналитических лабораторий), ФГУ "Научный центр экспертизы
средств медицинского применения" Росздравнадзора и его филиалов, органов
по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную
информацию при проведении экспертизы качества лекарственных средств.
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.05.2009 г. N 03И-270/09
НАИБОЛЕЕ ЧАСТО ФАЛЬСИФИЦИРУЕМЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
СРЕДСТВА,
ВЫЯВЛЕННЫЕ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
В 2008 ГОДУ
Торговое
название
лекарственного средства
Название
производителя
оригинального лекарственного
средства, страна
Количество
серий
"Альбумин,
раствор для инфузий
10% (флаконы для
кровезаменителей) 100 мл"
ФГУП "НПО
"Микроген",
Россия
8
"Предуктал MB, таблетки с
модифицированным высвобождением,
покрытые оболочкой, 35 мг N 60"
"Лаборатории
Сервье",
произведено
"Фармацевтическое
предприятие Анфарм А.О.",
Польша
5
"Эссенциале форте Н,
капсулы 300 мг N 30"
"А.Наттерман энд СиеГмбХ",
Германия.
4
"Кортексин, лиофилизат для
приготовления раствора для
внутримышечного введения 10 мг
(флаконы) N 10"
ООО "Герофарм", Россия
4
"Мильгамма, раствор для
инъекций 2 мл (ампулы) N 5"
"ВервагФармаГмбХ и Ко.КГ", Германия
4
"Перца
стручкового настойка,
настойка 100 мл"
ООО
"Гиппократ", Россия
3
"Циклоферон,
раствор для
инъекций 12,5% (ампулы) 2 мл
N 5"
ООО "НТФФ
"Полисан", Россия
3
"Кавинтон, таблетки 5 мг N 50"
"Гедеон Рихтер А.О.",
Венгрия
2
"Кларитин, таблетки 10 мг
(блистеры) N 7", "Кларитин,
таблетки 10 мг (блистеры) N 10"
"Шеринг-ПлауЛабо
Н.В.",
Бельгия.
2
"Максипим, порошок для
приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного
введения 1 г"
"Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", Италия
2
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //