ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 мая 2009 г.

 

N 03-9348/09

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 1775/09/ВГ, 1776/09/ВГ от 24.04.2009) сообщает, что лекарственный препарат "ГриппоФлю от простуды и гриппа", порошок для приготовления раствора для приема внутрь", серии 140908, производства ОАО "Марбиофарм", соответствует требованиям ФСП 42-0035-7192-05 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка" и "Срок годности".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0035-7192-05.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "ГриппоФлю от простуды и гриппа", порошок для приготовления раствора для приема внутрь", серии 140908, производства ОАО "Марбиофарм", забракованная ранее ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" г. Барнаул, не соответствует требованиям ФСП 42-0035-7192-05 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Марбиофарм" на необходимость в срок до 15.07.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА