ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

14 мая 2009 г.

 

N 03-9518/09

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний N 4945а/08/БП от 22.04.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Декстроза моногидрат", субстанция, серии EYJ05, производства фирмы "Рокетт Фрер", Франция, соответствует требованиям НД 42-5010-01 и Изменения N 1 от 19.05.2003 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Бактериальные эндотоксины", "Упаковка", "Маркировка" и "Срок годности".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-5010-01 и Изменения N 1 от 19.05.2003.

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА