ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 мая 2009 г.
N 01И-282/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании сведений, представленных
ООО "Шеринг-Плау", сообщает о необходимости
изъятия лекарственного препарата "ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного
введения 50 мкг (шприц-ручки двухкамерные с растворителем - вода для инъекций
0,7 мл)", серии 7IRA60126, производства "Шеринг-Плау
(Бринни) Компани", Ирландия (поставщик ООО
"Полюс Фарм" г.
Белгород). По информации компании, указанная серия данного препарата
поставлялась на территорию Украины, выпуск в обращение на территории Российской
Федерации не осуществлялся.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ