Зарегистрировано в Минюсте России 28 мая 2009 г. N 14019
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 27 мая 2009 г. N 277н
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
МОНИТОРИНГА АССОРТИМЕНТА И ЦЕН НА
ЖИЗНЕННО
НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
В целях совершенствования
государственного регулирования цен на лекарственные препараты приказываю:
1. Утвердить:
абзац исключен. - Приказ
Минздравсоцразвития России от 08.02.2010 N 70н;
Положение об организации и осуществлении
мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие
лекарственные препараты.
2. Контроль за
исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение N 1
к Приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 27 мая 2009 г. N 277н
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ МОНИТОРИНГУ ПО
ЦЕНЕ
И АССОРТИМЕНТУ В СТАЦИОНАРНЫХ
ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ
И АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
(ОРГАНИЗАЦИЯХ) РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Исключен. - Приказ Минздравсоцразвития
России от 08.02.2010 N 70н.
Приложение N 2
к Приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 27 мая 2009 г. N 277н
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МОНИТОРИНГА
АССОРТИМЕНТА И ЦЕН НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ
И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
1. Настоящее Положение определяет порядок
организации и осуществления мониторинга цен и ассортимента лекарственных
препаратов в стационарных медицинских и аптечных организациях в субъектах
Российской Федерации (далее - мониторинг).
2. Мониторинг проводится в отношении
лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской
Федерации (далее - Перечень) <*>.
--------------------------------
<*> Постановление Правительства
Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном
регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2010, N 45, ст. 5851).
3. Росздравнадзор на основании Перечня
формирует список лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу (с указанием
конкретного торгового наименования лекарственного препарата, дозировки,
лекарственной формы, организации - производителя лекарственного препарата -
отечественной и зарубежной) (далее - Список).
Список доводится до сведения Управлений
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации и, в случае двухмесячного
отсутствия определенного лекарственного препарата, включенного в мониторинг, в
стационарных медицинских и аптечных организациях субъектов Российской Федерации
подлежит корректировке в конкретном субъекте Российской Федерации.
4. Общее число стационарных медицинских
организаций, включенных в число участвующих в мониторинге, должно составлять не
менее 15% от их числа, расположенных в субъекте Российской Федерации.
В это число необходимо включить все
республиканские, краевые, областные и окружные больницы (специализированные и
многопрофильные); городские больницы, расположенные в городах с численностью
населения более 250 тысяч человек (не менее 4 больниц); муниципальные больницы
(не менее 5 больниц); центральные районные больницы (не менее 3 больниц). Кроме
того, в состав организаций, участвующих в мониторинге, должны быть включены все
стационарные медицинские организации федерального подчинения.
5. Общее число аптечных организаций,
включенных в число участвующих в мониторинге, должно составлять не менее 50% от
их числа, расположенных в субъекте Российской Федерации.
Это число формируется из состава
государственных, в том числе федеральных, аптечных организаций (25%),
муниципальных аптечных организаций (25%) и частных аптечных организаций (50%).
При отсутствии в субъекте Российской Федерации государственных аптечных
организаций число участников мониторинга увеличивается за счет муниципальных
аптечных организаций. Соотношение аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков
должно составлять соответственно 50%, 40% и 10%.
6. Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации:
ежемесячно, по состоянию на 15 число
месяца, организуют сбор информации о наличии лекарственных препаратов,
включенных в Список, и их ценах от медицинских организаций и аптечных
организаций (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), расположенных на
территории субъекта Российской Федерации и включенных в мониторинг;
ежемесячно в срок не позднее 5 числа
месяца, следующего за отчетным периодом, представляют в Росздравнадзор в
электронном виде и на бумажном носителе:
сводную информацию по результатам
мониторинга по соответствующему субъекту Российской Федерации по формам,
предусмотренным приложениями N 1 и N 2 к настоящему Положению;
дополнительную аналитическую информацию
по формам, предусмотренным приложениями N 3 и N 4 к настоящему Положению.
Формы предоставления информации
заполняются в соответствии с Порядком заполнения форм предоставления информации
по мониторингу, предусмотренным приложением N 5 к настоящему Положению.
7. С учетом полученной информации
Росздравнадзор ежемесячно в срок не позднее 10 числа месяца, следующего за
отчетным периодом, в электронном виде и на бумажном носителе представляют в
Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники
Минздравсоцразвития России информацию по состоянию лекарственного обеспечения
населения за отчетный период.
Представляемая информация по состоянию
лекарственного обеспечения должна содержать следующие разделы:
структура фармацевтического рынка
(розничный, оптовый, производственный, госпитальный сегменты);
объемы и структура потребления
лекарственных препаратов;
лекарственное обеспечение отдельных
категорий граждан;
мониторинг уровня цен на лекарственные
препараты;
анализ размеров оптовых и розничных
надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;
меры, принимаемые в субъектах Российской
Федерации по сдерживанию цен на лекарственные препараты.
8. Департамент развития
фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России
ежемесячно в срок не позднее 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом,
готовит проект доклада в Правительство Российской Федерации по данным проведенного
мониторинга цен и ассортимента лекарственных препаратов и о принимаемых мерах
по обеспечению доступности и качества лекарственных препаратов и представляет
его на подпись Министру здравоохранения и социального развития Российской
Федерации.
Приложение N 1
к Положению об организации
и осуществлении
мониторинга
ассортимента и цен на
жизненно
необходимые и важнейшие
лекарственные препараты,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. N 277н
ИНФОРМАЦИЯ
по мониторингу ассортимента и цен
на лекарственные
препараты в стационарных
медицинских организациях
_______________________________________________________
(наименование субъекта
Российской Федерации)
за _____________________
200_ г.
(отчетный период)
Между-
народное
непатен-
тованное
наимено-
вание
лекарст-
венного
средства
|
Торговое
наимено-
вание ле-
карствен-
ного пре-
парата (с
указанием
дозировки
и лекар-
ственной
формы)
|
Органи-
зация -
произ-
водитель
лекарст-
венного
препара-
та
|
Объем
израсхо-
дованных
средств
на
закупку
лекарст-
венного
препарата
по ре-
зультатам
аукциона
|
Средняя
цена
одной
упаковки
лекарст-
венного
препарата
по ре-
зультатам
аукциона
(котиро-
вок)
|
Органи-
зация -
поставщик
лекарст-
венного
препарата
|
Серия
лекарст-
венного
препара-
та
|
Средняя
цена одной
упаковки
лекарст-
венного
препарата по
международ-
ному непа-
тентованному
наименованию
по одной до-
зировке и
одной ле-
карственной
форме
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
Дополнительная информация:
1.
Количество и наименования
стационарных медицинских
организаций,
в которых проведен мониторинг за отчетный период
__________________________
___________________________________________________________________________
2. Суммарный объем финансирования на
лекарственные препараты: _________
___________________________________________________________________________
3.
Объем финансирования на
лекарственные препараты по
каждому виду
стационарной
медицинской организации, прошедшего мониторинг: ______________
___________________________________________________________________________
Руководитель
Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации
____________ ____________________ М.П.
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель _____________ ______________
______________
(должность) (подпись) (Ф.И.О.)
__________________ "__" _________________
200_ г.
(телефон) (дата заполнения информации)
Приложение N 2
к Положению об организации
и осуществлении
мониторинга
ассортимента и цен на
жизненно
необходимые и важнейшие
лекарственные препараты,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. N 277н
ИНФОРМАЦИЯ
по мониторингу ассортимента и цен на
лекарственные
препараты в аптечных
организациях
_________________________________________________
(наименование субъекта Российской
Федерации)
за ___________________
200_ г.
(отчетный период)
Между-
народное
непатен-
тованное
наимено-
вание
лекарст-
венного
средства
|
Торговое
наимено-
вание ле-
карствен-
ного пре-
парата (с
указанием
дозировки
и лекар-
ственной
формы)
|
Цена одной
упаковки
лекарственного препарата
по торговому наименова-
нию по состоянию на 1
января текущего года
|
Органи-
зация -
произ-
водитель
лекарст-
венного
препара-
та
|
Наличие
лекарст-
венного
препарата
(коли-
чество
упаковок)
|
Серия
лекарст-
венного
препара-
та
|
Средняя
оптовая
(закупоч-
ная) цена
одной
упаковки
лекарст-
венного
препарата
|
Средняя
розничная
цена
(цена ре-
ализации)
одной
упаковки
лекарст-
венного
препарата
|
Средняя
розничная
надбавка
(%)
|
Средняя
цена одной
упаковки
лекарствен-
ного препа-
рата по ме-
ждународно-
му непатен-
тованному
наименова-
нию по од-
ной дози-
ровке
|
оптовая
(закупочная)
|
розничная
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дополнительная информация:
Количество и наименования аптечных
организаций, в которых проведен
мониторинг за
отчетный период ________________________________________
М.П.
Руководитель
Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации
____________ ____________________ М.П.
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель _____________ ______________
______________
(должность) (подпись) (Ф.И.О.)
__________________ "__" _________________
200_ г.
(телефон) (дата заполнения информации)
Приложение N 3
к Положению об организации
и осуществлении
мониторинга
ассортимента и цен на
жизненно
необходимые и важнейшие
лекарственные препараты,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. N 277н
ИНФОРМАЦИЯ
о фармацевтическом рынке субъектов
Российской Федерации
_______________________________________________________
(наименование субъекта
Российской Федерации)
за
________________________________ 200_ г.
(период представления
информации)
Производственный
сегмент
|
Розничный
сегмент
|
Оптовый
сегмент
|
количество
организаций
- производителей
лекарственных средств
|
численность
персонала,
работающего в
организациях -
производителях
лекарственных средств
|
аптечные
организации
|
численность
персонала, работающего
в аптечных организациях
|
|
|
|
в от-
четном
периоде
|
в
периоде,
предшест-
вующем
отчетному
периоду
|
увели-
чение/
умень-
шение
(%)
|
в от-
четном
периоде
|
в пери-
оде,
предшест-
вующем
отчетному
периоду
|
увели-
чение/
умень-
шение
(%)
|
коли-
чество
органи-
заций,
прекра-
тивших/
приоста-
новивших
деятель-
ность за
отчетный
период
|
из них
организа-
ций, яв-
ляющихся
единст-
венными в
населенном
пункте
|
ориенти-
ровочная
числен-
ность
населения,
обслужива-
емого
закрывшей-
ся орга-
низацией
|
причины
прекра-
щения/
приоста-
новления
деятель-
ности
органи-
зации
|
в от-
четном
периоде
|
в пери-
оде,
предшест-
вующем
отчетному
периоду
|
увели-
чение/
умень-
шение
(%)
|
количество
организаций
оптовой
торговли
лекарствен-
ными сред-
ствами,
прекратив-
ших/приос-
тановивших
деятельность
за отчетный
период
|
наименования
организаций
оптовой
торговли
лекарствен-
ными сред-
ствами,
прекратив-
ших/приос-
тановивших
деятельность
за отчетный
период
|
причины
прекращения/
приостанов-
ления дея-
тельности
организаций
оптовой
торговли
лекарствен-
ными сред-
ствами
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
12
|
13
|
14
|
15
|
16
|
Руководитель
Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации
____________ ____________________ М.П.
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель _____________ ______________
______________
(должность) (подпись) (Ф.И.О.)
__________________ "__" _________________
200_ г.
(телефон) (дата заполнения информации)
Приложение N 4
к Положению об организации
и осуществлении
мониторинга
ассортимента и цен на
жизненно
необходимые и важнейшие
лекарственные препараты,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. N 277н
ИНФОРМАЦИЯ
об отсутствии лекарственных препаратов,
подлежащих мониторингу
по ассортименту и цене, в стационарных медицинских и аптечных
организациях
субъектов Российской Федерации
______________________________________________________________
(наименование субъекта
Российской Федерации)
за
_________________________________ 200_ г.
(период представления
информации)
N
п/п
|
Международное
непатентованное
наименование
лекарственного
средства (МНН)
|
Торговое
наименование
лекарственного
препарата (ТН)
с указанием
лекарственной
формы,
дозировки,
упаковки
|
Страна
производства
лекарственного
препарата
|
Возможность
замены
лекарственного
препарата (в
рамках МНН)
|
Наименование
поставщика
лекарственного
препарата
(организации
оптовой
торговли
лекарственными
препаратами)
|
Причины
отсутствия
лекарственных
препаратов
|
Ориентировочные
сроки
возобновления
поставок
лекарственных
препаратов
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
Руководитель
Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации
____________ ____________________ М.П.
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель _____________ ______________
______________
(должность) (подпись) (Ф.И.О.)
__________________ "__" _________________
200_ г.
(телефон) (дата заполнения информации)
Приложение N 5
к Положению об организации
и осуществлении
мониторинга
ассортимента и цен на
жизненно
необходимые и важнейшие
лекарственные препараты,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. N 277н
ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ ФОРМ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ
ПО МОНИТОРИНГУ АССОРТИМЕНТА И ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
ПРЕПАРАТЫ В СТАЦИОНАРНЫХ МЕДИЦИНСКИХ И
АПТЕЧНЫХ
ОРГАНИЗАЦИЯХ В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
1. Информация по
мониторингу цен и ассортимента лекарственных препаратов в стационарных
медицинских организациях
1.1. При заполнении
формы предоставления информации по мониторингу ассортимента и цен на
лекарственные препараты в стационарных медицинских организациях,
предусмотренной приложением N 1 к Положению об организации и осуществлении
мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные
препараты, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. N 277н (далее - Положение об
осуществлении мониторинга):
1.1.1. в соответствующих строках
указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который
предоставляется информация;
1.1.2. в графе 1 указывается
международное непатентованное наименование (далее - МНН) лекарственных средств,
включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
утверждаемый Правительством Российской Федерации (далее - Перечень);
1.1.3. в графе 2
указываются торговые наименования лекарственных препаратов, подлежащих
мониторингу в соответствии со списком лекарственных препаратов, сформированным
Росздравнадзором на основании пункта 3 Положения об осуществлении мониторинга
(далее - Список), с указанием их дозировки и лекарственной формы, и имеющихся в
наличии в стационарных медицинских организациях субъекта Российской Федерации,
участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
1.1.4. в графе 3 указываются наименования
организаций - производителей лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу
(по торговым наименованиям);
1.1.5. в графе 4 указывается общий объем
израсходованных денежных средств (в рублях) на закупку каждого конкретного
лекарственного препарата по торговому наименованию (по одной дозировке и одной
лекарственной форме) по результатам проведенных аукционов в стационарных
медицинских организациях субъекта Российской Федерации, участвующих в
мониторинге;
1.1.6. в графе 5 указывается средняя цена
одной упаковки лекарственного препарата по торговому наименованию (по одной
дозировке и одной лекарственной форме) по результатам проведенных аукционов в
стационарных медицинских организациях субъекта Российской Федерации,
участвующих в мониторинге;
1.1.7. в графе 6 указываются названия
организаций, осуществивших поставки в стационарные медицинские организации
субъекта Российской Федерации, участвующие в мониторинге, конкретных
лекарственных препаратов (по торговому наименованию, одной дозировке,
лекарственной форме, производителю);
1.1.8. в графе 7 указывается серия
подлежащего мониторингу лекарственного препарата по торговому наименованию;
1.1.9. в графе 8 указывается средняя цена
одной дозы подлежащего мониторингу лекарственного препарата (по МНН, по одной
дозировке и лекарственной форме);
1.1.10. в качестве дополнительной
информации необходимо указать:
- перечень стационарных медицинских
организаций по субъекту Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;
- объем финансовых средств (в рублях),
предусмотренных на закупку лекарственных препаратов для стационарных
медицинских организаций в целом по субъекту Российской Федерации;
- объем финансовых средств (в рублях),
предусмотренных на закупку лекарственных препаратов для стационарных
медицинских организаций субъекта Российской Федерации по каждому виду
медицинских организаций - областные, краевые, республиканские, окружные,
городские и районные больницы общего профиля, в том числе детские.
1.2. Форма предоставления информации по
мониторингу цен и ассортимента лекарственных препаратов в стационарных
медицинских организациях подписывается руководителем Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником,
заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера
контактного телефона.
2. Информация по
мониторингу цен и ассортимента лекарственных препаратов в аптечных организациях
2.1. При заполнении формы предоставления
информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных препаратов в
аптечных организациях, предусмотренной приложением N 2 к Положению об
осуществлении мониторинга:
2.1.1. в соответствующих строках
указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который
предоставляется информация;
2.1.2. в графе 1 указываются МНН
лекарственного средства в соответствии с Перечнем;
2.1.3. в графе 2 указываются торговые
наименования лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу в соответствии со
Списком, с указанием их дозировки и лекарственной формы, и имеющихся в наличии
в аптечных организациях субъекта Российской Федерации, участвующих в
мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.4. в графе 3 указывается средняя оптовая
(закупочная) цена одной упаковки лекарственного препарата по торговому
наименованию (по одной дозировке и лекарственной форме) по состоянию на 1
января текущего года по аптечным организациям субъекта Российской Федерации, в
которых проведен мониторинг;
2.1.5. в графе 4 указывается средняя
розничная цена (цена реализации) одной упаковки лекарственного препарата по
торговому наименованию (по одной дозировке и лекарственной форме) по состоянию
на 1 января текущего года по аптечным организациям субъекта Российской
Федерации, в которых проведен мониторинг;
2.1.6. в графе 5 указываются названия
организаций - производителей лекарственных производителей (по конкретному
торговому наименованию, дозировке и лекарственной форме) по аптечным
организациям субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге;
2.1.7. в графе 6 указывается суммарное
количество лекарственных препаратов (в упаковках), находящееся в аптечных
учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в
мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.8. в графе 7 указываются серии
подлежащих мониторингу лекарственных препаратов по торговым наименованиям;
2.1.9. в графе 8 указываются средние
оптовые (закупочные) цены одной упаковки лекарственного препарата (по торговому
наименованию, одной дозировке и лекарственной форме) по аптечным организациям
субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.10. в графе 9 указываются средние
розничные цены (цены реализации) одной упаковки лекарственного препарата по
торговому наименованию (по одной дозировке и одной лекарственной форме),
находящегося в розничной продаже в аптечных организациях субъекта Российской
Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.11. в графе 10 указываются средние
розничные надбавки (в процентах) по аптечным организациям субъекта Российской
Федерации, участвующим в мониторинге, по конкретным торговым наименованиям
лекарственных препаратов (по одной дозировке и лекарственной форме) в отчетном
периоде;
2.1.12. в графе 11 указывается средняя
цена одной упаковки лекарственного препарата (по МНН, по одной дозировке и
лекарственной форме), имеющегося в наличии в аптечных организациях, участвующих
в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.13. в качестве дополнительной
информации необходимо указать перечень аптечных организаций по субъекту
Российской Федерации, в которых проведен мониторинг.
2.2. Форма предоставления информации по
мониторингу цен и ассортимента лекарственных препаратов в аптечных организациях
подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской
Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с
обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.
3. Информация о
фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации
3.1. При заполнении формы предоставления
информации о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации,
предусмотренной приложением N 3 к Положению об осуществлении мониторинга:
3.1.1. в соответствующих строках
указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который
предоставляется информация;
3.1.2. информация представляется отдельно
по сегментам фармацевтического рынка (производственный,
розничный, оптовый);
3.1.3. в графе 1 указывается количество
организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории
субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;
3.1.4. в графе 2 указывается количество
организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории
субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем периоду
(месяцу) представления информации;
3.1.5. в графе 3 указывается динамика
количества организаций -производителей лекарственных
средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном
периоде по сравнению с предшествующим периодом;
3.1.6. в графе 4 указывается численность
сотрудников, работающих в организациях - производителях лекарственных средств,
расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц)
представления информации;
3.1.7. в графе 5 указывается численность
сотрудников, работающих в организациях - производителях лекарственных средств,
расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце),
предшествующем периоду (месяцу) представления информации;
3.1.8. в графе 6 указывается динамика
численности сотрудников организаций - производителей лекарственных средств,
расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде
по сравнению с предшествующим периодом;
3.1.9. в графе 7 указывается количество
аптечных организаций, расположенных на территории субъекта Российской
Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической
деятельности в период проведения мониторинга;
3.1.10. в графе 8 указывается количество
аптечных организаций, расположенных на территории субъекта Российской
Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической
деятельности в период проведения мониторинга и являющихся единственными
аптечными организациями в населенном пункте субъекта Российской Федерации;
3.1.11. в графе 9 указывается примерная
численность населения, обслуживаемая аптечными организациями, прекратившими или
приостановившими осуществление фармацевтической деятельности в период
проведения мониторинга и являвшимися единственными аптечными организациями в
населенном пункте субъекта Российской Федерации;
3.1.12. в графе 10 указываются причины
прекращения или приостановления осуществления фармацевтической деятельности
аптечными организациями в период проведения мониторинга;
3.1.13. в графе 11 указывается
численность сотрудников, работающих в аптечных организациях, расположенных на
территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;
3.1.14. в графе 12 указывается
численность сотрудников, работающих в аптечных организациях, расположенных на
территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем
отчетному периоду;
3.1.15. в графе 13 указывается изменение численности
сотрудников аптечных организаций, расположенных на территории субъекта
Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предыдущим периодом
(месяцем);
3.1.16. в графе 14 указывается количество
организаций оптовой торговли лекарственными средствами, расположенных на
территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших
осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;
3.1.17. в графе 15 указываются
наименования организаций оптовой торговли лекарственными средствами,
расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или
приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения
мониторинга;
3.1.18. в графе 16 указываются причины
прекращения или приостановления осуществления фармацевтической деятельности
организациями оптовой торговли лекарственными средствами в период проведения
мониторинга.
3.2. Форма предоставления информации о
фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации подписывается руководителем
Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой
подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его
должности, фамилии и номера контактного телефона.
4. Информация об
отсутствии лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу по ассортименту и
цене, в стационарных медицинских и аптечных организациях субъектов Российской
Федерации
4.1. При заполнении формы предоставления
информации об отсутствии лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу по
ассортименту и цене, в стационарных медицинских и аптечных организациях
субъектов Российской Федерации, предусмотренной приложением N 4 к Положению об
осуществлении мониторинга:
4.1.1. в соответствующих строках
указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который
предоставляется информация;
4.1.2. в графе 1 указывается номер по
порядку;
4.1.3. в графе 2 указывается МНН
подлежащего мониторингу лекарственного средства в соответствии с Перечнем,
отсутствующего на период проведения мониторинга в стационарных медицинских и
аптечных организациях субъекта Российской Федерации;
4.1.4. в графе 3 указывается торговое
наименование подлежащего мониторингу лекарственного препарата (с указанием
дозировки, лекарственной формы, упаковки) в соответствии со Списком,
отсутствующего на период проведения мониторинга в стационарных медицинских и
аптечных организациях субъекта Российской Федерации;
4.1.5. в графе 4 указывается наименование
страны, в которой произведен подлежащий мониторингу лекарственный препарат (по
торговому наименованию);
4.1.6. в графе 5 в случае возможности
замены отсутствующего лекарственного препарата (по торговому наименованию)
указывается иное торговое наименование лекарственного препарата, имеющегося в
наличии в период проведения мониторинга (в пределах одного международного
непатентованного наименования);
4.1.7. в графе 6 указываются наименования
организаций оптовой торговли лекарственными средствами, поставляющих в
стационарные медицинские и аптечные организации субъекта Российской Федерации подлежащие мониторингу лекарственные препараты, но
у которых в отчетном периоде отсутствуют данные лекарственные препараты;
4.1.8. в графе 7 указываются причины
отсутствия подлежащих мониторингу лекарственных препаратов;
4.1.9. в графе 8 указываются
ориентировочные сроки возобновления поставок лекарственных препаратов (по
конкретным торговым наименованиям), подлежащих мониторингу, но отсутствующих в
отчетный период, в стационарные медицинские и аптечные организации субъекта
Российской Федерации.
4.2. Форма предоставления информации об
отсутствии лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу по ассортименту и
цене, в стационарных медицинских и аптечных организациях субъектов Российской
Федерации, подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту
Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим
форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного
телефона.