ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 мая 2009 г.

 

N 01И-298/09

 

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора сообщает, что лекарственный препарат "Урографин R, раствор для инъекций 760 мг/мл (ампулы) 20 мл N 10", серии 73343А, производства "Шеринг АГ", произведено "Берлимед С.А." (Испания), упаковано ЗАО "ФармФирма Сотекс" (Россия), соответствует по проверенным показателям качества НД 42-13494-05, изм. N 1.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию данной партии указанного лекарственного средства, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 04.05.2009 N 03И-261/09 на территории Воронежской области.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ