ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 мая 2009 г.
N 01И-304/09
О ПРИЕМЕ ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВОМ КОМПАНИИ АРЕС ТРЕЙДИНГ С.А.,
ШВЕЙЦАРИЯ, ПРЕТЕНЗИЙ К КАЧЕСТВУ И ИНФОРМАЦИИ О
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЯХ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития, рассмотрев обращение
представительства компании Арес Трейдинг С.А.,
Швейцария, сообщает следующее.
В связи с переездом, представительство
компании Арес Трейдинг С.А. принимает сведения о
побочных явлениях при применении лекарственных средств и изделий медицинского
назначения, указанных в приложении, а также претензии потребителей к их качеству
по адресу: ООО "Мерк", коммерческий центр
"Меридиан", 17 этаж, ул. Смольная, д. 24Д, Москва, 125445, тел. (495)
9373304 (лоб. 238), факс (495) 9373305, E-mail:
safety@merck.ru.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.05.2009 г. N 01И-304/09
ПЕРЕЧЕНЬ
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ И РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ,
МОНИТОРИНГ
БЕЗОПАСНОСТИ КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВОМ
КОМПАНИИ АРЕС ТРЕЙДИНГ С.А., ШВЕЙЦАРИЯ
|
N
|
Торговое
название
лекарственного средства или
изделия медицинского назначения
|
Производитель(ли)
|
|
1.
|
"Гонал-ф R" (фоллитропин
альфа)
|
"Лабораториез Сероно
С.А.",
Швейцария; "Индустрия Фармасьютика
Сероно С.п.А.",
Италия
|
|
2.
|
"Крайнон" (прогестерон)
|
"Сероно Лимитед", Великобритания
|
|
3.
|
"Луверис R" (лутропин
альфа)
|
"Индустрия Фармасьютика Сероно
С.п.А.", Италия
|
|
4.
|
"Овитрель R" (хориогонадотропин
альфа)
|
"Индустрия Фармасьютика Сероно
С.п.А.", Италия
|
|
5.
|
"Раптива" (эфализумаб)
|
"Лабораториез Сероно С.А.",
Швейцария
|
|
6.
|
"Ребиф R" (интерферон бета-1а)
|
"Индустрия Фармасьютика Сероно
С.п.А.", Италия
|
|
7.
|
"Сайзен R" (соматотропин)
|
"Индустрия Фармасьютика Сероно
С.п.А.", Италия
|
|
8.
|
"Цетротид" (цетрореликс)
|
"Сероно Юороп Лтд.", Великобритания
|
|
9.
|
"Инжектор
электродный Easypod
с принадлежностями
|
"Сероно Юороп Лтд.", Великобритания
|
|
10.
|
Иглы "Серофайн"
|
"Б.Браун Мельзунген АГ
ОПМ",
Германия; "Б.Браун Медикал
Индастриз
Сдн.Бхд.",
Малайзия
|
|
11.
|
Инжектор
автоматический
ONE.CLICK TM в футляре
|
"Serono Europe Ltd", Великобритания
|
|
12.
|
Иглы ONE.CLICK TM
NEEDLE
для автоматического инжектора
ONE.CLICK TM
|
"B.Braun Melsungen
AG", "B.Braun
Medical AG", "B.Braun Medical
Industries Sdn.Bhd.", ФРГ, Швейцария,
Малайзия
|
|
13.
|
Инжектор безыгольный
автоматический COOL.CLICK TM
с принадлежностями
|
"Bioject Incorporated",
США
|
|
14.
|
Инжектор
автоматический
Rebiject II TM
с принадлежностями
|
"Serono Europe Ltd.", Великобритания
|