Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2009 N 42 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 июля 2009 г. N 14280

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

2 июня 2009 г.

N 42

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ

САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 1.3.2518-09

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; N 29 (ч. I), ст. 3418); Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 "О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2005, N 39, ст. 3953), постановляю:

1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2518-09 - "Дополнения и изменения N 1 к санитарно-эпидемиологическим правилам "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. СП 1.3.2322-08 <*>" (приложение).

--------------------------------

<*> Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации 21 февраля 2008 года, регистрационный N 11197.

2. Ввести в действие СП 1.3.2518-09 с 1 августа 2009 года.

Г.Г.ОНИЩЕНКО

Приложение

УТВЕРЖДЕНЫ

Постановлением Главного

государственного санитарного врача

Российской Федерации

от 02.06.2009 N 42

БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ

С МИКРООРГАНИЗМАМИ III-IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ (ОПАСНОСТИ)

И ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ

ДОПОЛНЕНИЯ И ИЗМЕНЕНИЯ N 1 К СП 1.3.2322-08

Санитарно-эпидемиологические правила

СП 1.3.2518-09

Внести дополнения и изменения в СП 1.3.2322-08:

1. В пункте 1.4.:

- дополнить абзац второй ("III группа") следующим подпунктом: "- исследования по контролю объектов окружающей среды и качества продукции";

- дополнить абзац третий ("IV группа") следующим подпунктом: "- ПЦР-исследования", а подпункт третий изложить в следующей редакции: "- исследования по контролю объектов окружающей среды и качества продукции на наличие санитарно-показательных микроорганизмов";

2. Пункт 2.1.1. изложить в следующей редакции: "Деятельность юридических лиц, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, и индивидуальных предпринимателей, связанная с использованием ПБА III-IV групп и возбудителями паразитарных болезней, должна осуществляться в соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (часть I), ст. 3430; 2002, N 11, ст. 1020; 2002, N 50, ст. 4925; 2003, N 2, ст. 169; 2003, N 9, ст. 805; 2003, N 11, ст. 956; 2003, N 13, ст. 1178; 2003, N 52 (часть I), ст. 5037; 2004, N 45, ст. 4377; 2005, N 13, ст. 1078; 2005, N 27, ст. 2719; 2006, N 1, ст. 11; 2006, N 31 (ч. I), ст. 3455; 2006, N 50, ст. 5279; 2007, N 1 (ч. I), ст. 7; 2007, N 1 (ч. I), ст. 15; 2007, N 7, ст. 834; 2007, N 30, ст. 3748; 2007, N 30, ст. 3749; 2007, N 30, ст. 3750; 2007, N 45, ст. 5427; 2007, N 46, ст. 5554; 2007, N 49, ст. 6079; 2007, N 50, ст. 6247; 2008, N 18, ст. 1944; 2008, N 29 (ч. I), ст. 3413; 2008, N 30 (ч. I), ст. 3604; 2008, N 30 (ч. II), ст. 3616; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6227; 2009, N 1, ст. 15).

3. В пункте 2.1.2. абзац второй исключить.

4. В пункте 2.1.3. абзац третий дополнить и изложить в следующей редакции: "Хранение ПБА III-IV групп должно осуществляться в помещении "заразной" зоны. В отдельных случаях по согласованию с органами, осуществляющими государственный санитарно- эпидемиологический надзор, допускается их хранение в специально выделенном и оборудованном помещении "чистой" зоны, упакованными в соответствии с требованиями, предъявляемыми к транспортированию ПБА III-IV групп".

5. В пункте 2.1.6., в начале абзаца, исключить слово "Диагностические".

6. Пункт 2.2.3. изложить в следующей редакции: "Инженерно-технический персонал, дезинфекторы и санитарки структурного подразделения, осуществляющего деятельность с использованием ПБА III-IV групп, должны проходить вводные и периодические инструктажи по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями. Допуск инженерно-технического персонала к обслуживанию оборудования оформляется на основании приказа руководителя организации один раз в два года".

7. В пункте 2.3.7. в третьем абзаце, в подпункте "- боксированные помещения с предбоксами или помещения, оснащенные боксами биологической безопасности", знак "двоеточие" (:) заменить на знак "точка с запятой"(;).

8. В пункте 2.3.7. в третьем абзаце, в подпункте " для проведения бактериологических (вирусологических) исследований" и подпункте " для проведения иммунологических исследований" символ (·) заменить на "дефис" (-) и изложить подпункты в следующей редакции: "- помещения для проведения бактериологических (вирусологических) исследований;" и "- помещения для проведения иммунологических исследований;".

9. В пункте 2.3.7. в третьем абзаце, подпункт "- помещение для гельминтологических исследований" изложить в следующей редакции: "- помещение для паразитологических исследований".

10. Пункт 2.3.8. изложить в следующей редакции:

"На границе "чистой" и "заразной" зон, во вновь строящихся или реконструируемых лабораториях, должно предусматриваться устройство санитарных пропускников".

11. Пункт 2.3.9. изложить в следующей редакции:

"В лабораториях, проводящих исследования с ПБА только IV группы, в "заразной" зоне должны располагаться:

- комната для посевов;

- комната для проведения исследований с ПБА;

- комната для обеззараживания и стерилизации.

- душевая в санитарном пропускнике на границе "чистой" и "заразной" зон;

Обязательна маркировка автоклавов, столов, стеллажей и разделение движения инфекционного и чистого материалов во времени".

12. В пункте 2.3.11. второй абзац изложить в следующей редакции: "В помещении "заразной" зоны не допускается устройство подвесных потолков, не отвечающих указанным требованиям, и подпольных каналов".

13. Пункт 2.3.24. изложить в следующей редакции: "Помещения блока для работы и содержания инфицированных животных, боксированные помещения, микробиологические комнаты должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксами биологической безопасности II класса.

В отдельных случаях, для создания асептических условий в помещениях, фильтрами тонкой очистки могут оснащаться и приточные системы вентиляции".

14. Пункт 2.3.27. изложить в следующей редакции: "Для поддержания нормируемых параметров микроклимата могут быть установлены кондиционеры в рабочих комнатах и боксированных помещениях. На время работы с ПБА кондиционеры должны быть выключены. Фильтрующие элементы кондиционеров должны периодически (не реже 1 раза в 3 месяца) подвергаться очистке от механических частиц и дезинфекции. Не допускается установка кондиционеров в комнатах для содержания зараженных животных".

15. Пункт 2.3.31. дополнить новым абзацем: "Помещения для исследований на кишечные протозоозы и гельминтозы должны быть оборудованы вытяжным шкафом".

16. В пункт 2.4.1. внести следующее дополнение: после слов "...(марлевая салфетка, ткань, вата и пр.)" через запятую добавить "контейнеры, боксы или сумки-холодильники должны быть промаркированы и иметь международный знак "Биологическая опасность".

17. В пункт 2.4.16. внести следующее дополнение: после слова "емкостях" добавить "с соответствующей маркировкой".

18. Пункт 2.4.17. изложить в следующей редакции: "Пробирки и флаконы со сгустками крови обеззараживаются с использованием дезинфицирующих растворов или с применением физических методов дезинфекции с помощью оборудования, разрешенного для этих целей в установленном порядке. Вытряхивание необеззараженного сгустка крови из пробирки (флакона) запрещается. При погружении в дезинфицирующий раствор емкостей со сгустками крови необходимо соблюдать осторожность. Емкость берут анатомическим пинцетом так, чтобы одна его бранша вошла немного внутрь, и погружают ее в наклонном положении до полного заполнения раствором. При правильном погружении воздушные пузыри не образуются и емкость опускается на дно. После погружения всех емкостей пинцет обеззараживают".

19. В пункте 2.11.4. ссылку на пункт 2.10.3 заменить ссылкой на пункт 2.11.3.

20. В пункте 2.12.1. первый абзац изложить в следующей редакции: "Дезинфекцию различных объектов при работе с ПБА III-IV групп патогенности осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением, сухой горячий воздух, УФ-облучение), химическим (использование растворов дезинфицирующих средств) и биологическими (биологические овициды) методами".

21. В пункте 2.12.1. начало второго абзаца изложить в следующей редакции: "Для дезинфекции допускается использование только дезинфицирующих средств и дезинвазионных (биологических овицидов) средств и оборудования", далее по тексту.

22. Пункт 2.12.3. изложить в следующей редакции:

"Дезинфекцию с использованием физического метода выполняют:

- паровым методом (в паровом стерилизаторе);

- воздушным методом (в воздушном стерилизаторе);

- паровоздушным методом (в дезинфекционной камере);

- УФ-облучением;

- токами сверхвысокой частоты (СВЧ) (для отходов).

Допускается кипячение в воде или в воде с добавлением натрия двууглекислого (сода пищевая) в дезинфекционном кипятильнике".

23. В главе 3 пункту 3.7. присвоить порядковый номер 3.8., а порядковый номер 3.7. присвоить дополнительно вносимому пункту следующего содержания: "После ликвидации аварии руководитель организации совместно с членами Комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности оценивают объем и качество, в том числе с использованием лабораторных методов исследований, проведенных мероприятий по локализации или ликвидации аварии и принимают решение о возобновлении работ с микроорганизмами".

24. В пункте 4.1. после слов "территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" через запятую добавить "учреждения и структурные подразделения федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор на объектах обороны и иного специального назначения".

		Поиск по базе документов:

Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 июля 2009 г. N 14280 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ 2 июня 2009 г. N 42 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 1.3.2518-09 В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; N 29 (ч. I), ст. 3418); Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 "О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2005, N 39, ст. 3953), постановляю: 1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2518-09 - "Дополнения и изменения N 1 к санитарно-эпидемиологическим правилам "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. СП 1.3.2322-08 <>" (приложение). -------------------------------- <> Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации 21 февраля 2008 года, регистрационный N 11197. 2. Ввести в действие СП 1.3.2518-09 с 1 августа 2009 года. Г.Г.ОНИЩЕНКО Приложение УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 02.06.2009 N 42 БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ С МИКРООРГАНИЗМАМИ III-IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ (ОПАСНОСТИ) И ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ ДОПОЛНЕНИЯ И ИЗМЕНЕНИЯ N 1 К СП 1.3.2322-08 Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2518-09 Внести дополнения и изменения в СП 1.3.2322-08: 1. В пункте 1.4.: - дополнить абзац второй ("III группа") следующим подпунктом: "- исследования по контролю объектов окружающей среды и качества продукции"; - дополнить абзац третий ("IV группа") следующим подпунктом: "- ПЦР-исследования", а подпункт третий изложить в следующей редакции: "- исследования по контролю объектов окружающей среды и качества продукции на наличие санитарно-показательных микроорганизмов"; 2. Пункт 2.1.1. изложить в следующей редакции: "Деятельность юридических лиц, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, и индивидуальных предпринимателей, связанная с использованием ПБА III-IV групп и возбудителями паразитарных болезней, должна осуществляться в соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (часть I), ст. 3430; 2002, N 11, ст. 1020; 2002, N 50, ст. 4925; 2003, N 2, ст. 169; 2003, N 9, ст. 805; 2003, N 11, ст. 956; 2003, N 13, ст. 1178; 2003, N 52 (часть I), ст. 5037; 2004, N 45, ст. 4377; 2005, N 13, ст. 1078; 2005, N 27, ст. 2719; 2006, N 1, ст. 11; 2006, N 31 (ч. I), ст. 3455; 2006, N 50, ст. 5279; 2007, N 1 (ч. I), ст. 7; 2007, N 1 (ч. I), ст. 15; 2007, N 7, ст. 834; 2007, N 30, ст. 3748; 2007, N 30, ст. 3749; 2007, N 30, ст. 3750; 2007, N 45, ст. 5427; 2007, N 46, ст. 5554; 2007, N 49, ст. 6079; 2007, N 50, ст. 6247; 2008, N 18, ст. 1944; 2008, N 29 (ч. I), ст. 3413; 2008, N 30 (ч. I), ст. 3604; 2008, N 30 (ч. II), ст. 3616; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6227; 2009, N 1, ст. 15). 3. В пункте 2.1.2. абзац второй исключить. 4. В пункте 2.1.3. абзац третий дополнить и изложить в следующей редакции: "Хранение ПБА III-IV групп должно осуществляться в помещении "заразной" зоны. В отдельных случаях по согласованию с органами, осуществляющими государственный санитарно- эпидемиологический надзор, допускается их хранение в специально выделенном и оборудованном помещении "чистой" зоны, упакованными в соответствии с требованиями, предъявляемыми к транспортированию ПБА III-IV групп". 5. В пункте 2.1.6., в начале абзаца, исключить слово "Диагностические". 6. Пункт 2.2.3. изложить в следующей редакции: "Инженерно-технический персонал, дезинфекторы и санитарки структурного подразделения, осуществляющего деятельность с использованием ПБА III-IV групп, должны проходить вводные и периодические инструктажи по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями. Допуск инженерно-технического персонала к обслуживанию оборудования оформляется на основании приказа руководителя организации один раз в два года". 7. В пункте 2.3.7. в третьем абзаце, в подпункте "- боксированные помещения с предбоксами или помещения, оснащенные боксами биологической безопасности", знак "двоеточие" (:) заменить на знак "точка с запятой"(;). 8. В пункте 2.3.7. в третьем абзаце, в подпункте " для проведения бактериологических (вирусологических) исследований" и подпункте " для проведения иммунологических исследований" символ (·) заменить на "дефис" (-) и изложить подпункты в следующей редакции: "- помещения для проведения бактериологических (вирусологических) исследований;" и "- помещения для проведения иммунологических исследований;". 9. В пункте 2.3.7. в третьем абзаце, подпункт "- помещение для гельминтологических исследований" изложить в следующей редакции: "- помещение для паразитологических исследований". 10. Пункт 2.3.8. изложить в следующей редакции: "На границе "чистой" и "заразной" зон, во вновь строящихся или реконструируемых лабораториях, должно предусматриваться устройство санитарных пропускников". 11. Пункт 2.3.9. изложить в следующей редакции: "В лабораториях, проводящих исследования с ПБА только IV группы, в "заразной" зоне должны располагаться: - комната для посевов; - комната для проведения исследований с ПБА; - комната для обеззараживания и стерилизации. - душевая в санитарном пропускнике на границе "чистой" и "заразной" зон; Обязательна маркировка автоклавов, столов, стеллажей и разделение движения инфекционного и чистого материалов во времени". 12. В пункте 2.3.11. второй абзац изложить в следующей редакции: "В помещении "заразной" зоны не допускается устройство подвесных потолков, не отвечающих указанным требованиям, и подпольных каналов". 13. Пункт 2.3.24. изложить в следующей редакции: "Помещения блока для работы и содержания инфицированных животных, боксированные помещения, микробиологические комнаты должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксами биологической безопасности II класса. В отдельных случаях, для создания асептических условий в помещениях, фильтрами тонкой очистки могут оснащаться и приточные системы вентиляции". 14. Пункт 2.3.27. изложить в следующей редакции: "Для поддержания нормируемых параметров микроклимата могут быть установлены кондиционеры в рабочих комнатах и боксированных помещениях. На время работы с ПБА кондиционеры должны быть выключены. Фильтрующие элементы кондиционеров должны периодически (не реже 1 раза в 3 месяца) подвергаться очистке от механических частиц и дезинфекции. Не допускается установка кондиционеров в комнатах для содержания зараженных животных". 15. Пункт 2.3.31. дополнить новым абзацем: "Помещения для исследований на кишечные протозоозы и гельминтозы должны быть оборудованы вытяжным шкафом". 16. В пункт 2.4.1. внести следующее дополнение: после слов "...(марлевая салфетка, ткань, вата и пр.)" через запятую добавить "контейнеры, боксы или сумки-холодильники должны быть промаркированы и иметь международный знак "Биологическая опасность". 17. В пункт 2.4.16. внести следующее дополнение: после слова "емкостях" добавить "с соответствующей маркировкой". 18. Пункт 2.4.17. изложить в следующей редакции: "Пробирки и флаконы со сгустками крови обеззараживаются с использованием дезинфицирующих растворов или с применением физических методов дезинфекции с помощью оборудования, разрешенного для этих целей в установленном порядке. Вытряхивание необеззараженного сгустка крови из пробирки (флакона) запрещается. При погружении в дезинфицирующий раствор емкостей со сгустками крови необходимо соблюдать осторожность. Емкость берут анатомическим пинцетом так, чтобы одна его бранша вошла немного внутрь, и погружают ее в наклонном положении до полного заполнения раствором. При правильном погружении воздушные пузыри не образуются и емкость опускается на дно. После погружения всех емкостей пинцет обеззараживают". 19. В пункте 2.11.4. ссылку на пункт 2.10.3 заменить ссылкой на пункт 2.11.3. 20. В пункте 2.12.1. первый абзац изложить в следующей редакции: "Дезинфекцию различных объектов при работе с ПБА III-IV групп патогенности осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением, сухой горячий воздух, УФ-облучение), химическим (использование растворов дезинфицирующих средств) и биологическими (биологические овициды) методами". 21. В пункте 2.12.1. начало второго абзаца изложить в следующей редакции: "Для дезинфекции допускается использование только дезинфицирующих средств и дезинвазионных (биологических овицидов) средств и оборудования", далее по тексту. 22. Пункт 2.12.3. изложить в следующей редакции: "Дезинфекцию с использованием физического метода выполняют: - паровым методом (в паровом стерилизаторе); - воздушным методом (в воздушном стерилизаторе); - паровоздушным методом (в дезинфекционной камере); - УФ-облучением; - токами сверхвысокой частоты (СВЧ) (для отходов). Допускается кипячение в воде или в воде с добавлением натрия двууглекислого (сода пищевая) в дезинфекционном кипятильнике". 23. В главе 3 пункту 3.7. присвоить порядковый номер 3.8., а порядковый номер 3.7. присвоить дополнительно вносимому пункту следующего содержания: "После ликвидации аварии руководитель организации совместно с членами Комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности оценивают объем и качество, в том числе с использованием лабораторных методов исследований, проведенных мероприятий по локализации или ликвидации аварии и принимают решение о возобновлении работ с микроорганизмами". 24. В пункте 4.1. после слов "территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" через запятую добавить "учреждения и структурные подразделения федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор на объектах обороны и иного специального назначения".


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024