ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 июня 2009 г.

 

N 01И-324/09

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение лекарственных препаратов производства ОАО "Уралбиофарм", произведенных из фармацевтической субстанции "Парацетамол, субстанция-порошок", производства "Фармацевтической корпорации "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд." (Китай), серий CW-0812031, CW-0812032, выпуск которых не подтвержден производителем:

- "Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые N 10" серий 60109, 70209, 80209,90209, 100209;

- "Цитрамон П, таблетки (упаковки безъячейковые) N 10", серий 220209, 230209, 240209, 250209, 260209, 270209, 280209, 290209, 300209,310209, 320209, 330209, 340209,350209, 360309.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о выявлении препаратов и их количестве.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ