ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 июля 2009 г.
N 01И-362/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ОГУЗ "Центр
качества лекарственных средств" г. Астрахань:
- Календулы
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Флора
Кавказа", поставщик ООО "Оптофарм
Плюс" г. Курск, показатель "Описание" (жидкость с осадком, при
взбалтывании образуется взвесь) - серии 120908.
2. Забракованные ФГУ "Научный центр
экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Тамбовский
филиал):
- Кашнол, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства
"Седейт Хелскэр (П)
Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО "Надежда-фарм"
г. Тамбов, показатель "Упаковка" (поверхность флаконов, этикетки и
инструкции по применению залиты содержимым флаконов) - серии СК018.
- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые
контурные) N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма",
Франция, поставщики филиал ЗАО "Надежда-фарм"
г. Тамбов, ООО ФК "Топ-сервис" г. Тамбов, показатель
"Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN764.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ