МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
7 июля 2009 г.
N 416
О ПОРЯДКЕ ОРГАНИЗАЦИИ МОНИТОРИНГА МЕРОПРИЯТИЙ
ПО РАЗВИТИЮ СЛУЖБЫ КРОВИ
В соответствии с пунктом 5.2.100.1.
Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской
Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30
июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28,
ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15,
ст. 1555; N 23, ст. 2713, N 42, ст. 4825, N 46, ст. 5337, N
48, ст. 5618; 2009, N 2, ст. 244, N 3, ст. 378, N 6, ст. 738, N 12, ст. 1427) и
в целях проведения ежемесячного мониторинга реализации мероприятий по развитию
службы крови, приказываю:
1. Утвердить:
порядок организации
мониторинга реализации мероприятий по развитию службы крови согласно приложению
N 1;
форму отчета о мониторинге основных
целевых показателей деятельности, оказывающих медицинскую помощь федеральных
государственных учреждений, находящихся в ведении Федерального
медико-биологического агентства, и учреждений, находящихся в ведении Российской
академии медицинских наук, участвующих в реализации мероприятий по развитию
службы крови, а также субъектов Российской Федерации согласно приложению N 2.
2. Рекомендовать оказывающим медицинскую
помощь федеральным государственным учреждениям, находящихся в ведении
Федерального медико-биологического агентства и Российской академии медицинских
наук (далее - федеральные учреждения), участвующих в реализации мероприятий по
развитию службы крови и органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации:
осуществлять работу по организации
мониторинга реализации мероприятий по развитию службы крови;
ежемесячно представлять в Федеральное
медико-биологическое агентство сведения о реализации мероприятий по развитию
службы крови в порядке и по формам, утвержденным настоящим приказом.
3. Федеральному медико-биологическому
агентству осуществлять свод и ежемесячно в разрезе федеральных учреждений и
субъектов Российской Федерации представлять в Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации сведения о реализации мероприятий по
развитию службы крови в порядке и по формам, утвержденным настоящим приказом.
4. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра
здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И.Скворцову.
Министр
Т.ГОЛИКОВА
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 7 июля 2009 г. N 416
ПОРЯДОК
ОРГАНИЗАЦИИ МОНИТОРИНГА РЕАЛИЗАЦИИ МЕРОПРИЯТИЙ
ПО РАЗВИТИЮ СЛУЖБЫ КРОВИ СОГЛАСНО ПРИЛОЖЕНИЮ
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы,
связанные с организацией мониторинга реализации мероприятий по развитию службы
крови (далее - мониторинг).
2. Целью проведения мониторинга является:
получение оперативной информации о
реализации мероприятий по развитию службы крови;
анализ и оценка результатов реализации
мероприятий по развитию службы крови;
выявление проблем, связанных с
реализацией мероприятий по развитию службы крови, с последующей разработкой
предложений по их решению.
3. Мониторинг
осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством на основе сведений о
реализации мероприятий по развитию службы крови, представляемых оказывающими
медицинскую помощь федеральными государственными учреждениями, находящимися в
ведении Федерального медико-биологического агентства и Российской академии
медицинских наук (далее - федеральные учреждения), участвующих в реализации
мероприятий по развитию службы крови и органами управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации (далее - сведения).
4. По результатам обработки и анализа
сведений за отчетный период Федеральным медико-биологическим агентством
готовится сводная информация в разрезе федеральных учреждений и субъектов
Российской Федерации о реализации мероприятий по развитию службы крови (далее -
сводная информация).
5. Сводная информация представляется в
Департамент организации медицинской помощи и развития здравоохранения
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
6. Ведение отчетности о реализации
мероприятий по развитию службы крови, осуществляется структурным подразделением
федерального учреждения, участвующего в реализации мероприятий по развитию
службы крови и учреждением здравоохранения субъектов Российской Федерации, на
которое руководителем этого учреждения возложены данные функции, и включает:
составление отчета о мониторинге основных
целевых показателей деятельности, федеральных учреждений, участвующих в
реализации мероприятий по развитию службы крови, а также субъектов Российской
Федерации (далее - отчет) по форме согласно приложению N 2;
структурное подразделение учреждения
здравоохранения субъекта Российской Федерации представляет отчет в орган
управления здравоохранением субъекта Российской Федерации;
федеральное учреждение и орган управления
здравоохранением субъекта Российской Федерации представляет отчет в Федеральное
медико-биологическое агентство.
7. Федеральные
учреждения, участвующие в реализации мероприятий по развитию службы крови, и
органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации по истечении
отчетного периода (месяц) в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным,
представляют в Федеральное медико-биологическое агентство отчет по форме,
предусмотренной приложением N 2.
8. Федеральные
учреждения и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации,
участвующие в реализации мероприятий по развитию службы крови, по истечении
отчетного периода (месяц) в срок до 5 числа месяца следующего за отчетным,
представляют в Федеральное медико-биологическое агентство отчет о поставке
оборудования по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности
донорской крови и ее компонентов, компьютерного и сетевого оборудования с
лицензионным программным обеспечением для создания единой информационной
базы по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской
крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и
ее компонентов, и программно-технических средств защиты этой базы, по форме
согласно приложению к настоящему Порядку.
9. Федеральное медико-биологическое
агентство по истечении отчетного периода (месяц) в срок до 7 числа месяца
следующего за отчетным,
представляет в Министерство здравоохранения и социального развития Российской
Федерации сводную информацию.
Приложение
к Порядку организации
мониторинга реализации
мероприятий по развитию
службы крови согласно
приложению, утвержденному
приказом Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 7 июля 2009 г. N 416
Форма отчета о поставке
оборудования по заготовке,
переработке, хранению и обеспечению
безопасности донорской
крови и ее компонентов, компьютерного и
сетевого оборудования
с лицензионным программным обеспечением
для создания единой
информационной базы по реализации
мероприятий, связанных
с обеспечением безопасности
донорской крови и ее
компонентов, развитием,
организацией и пропагандой
донорства крови и ее компонентов,
и программно-
технических средств защиты
этой базы <*>
___________________________________________________________________________
(Федеральное
медико-биологическое агентство, наименование субъекта
Российской
Федерации)
за ______________________
20__ года
(месяц)
по состоянию на 1 число месяца,
следующего за отчетным
___________________________________________________________________________
(наименование учреждения здравоохранения)
┌─────┬─────────────────────────┬────────────────────────────┬────────────┐
│N
п/п│Наименование оборудования│ Количество, единиц │ Поставлено │
│ │ │оборудования,
поставляемого │на отчетную │
│ │ │ в соответствии с │дату, единиц│
│ │ │ утвержденными ФМБА России
│оборудования│
│ │ │ объемами поставок │ │
│ │ │медицинского и
компьютерного│ │
│ │ │ оборудования │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│ 1 │ 2 │ 3 │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│1. │Аппарат для │ │ │
│ │автоматического │ │ │
│ │донорского плазмафереза │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│2. │Аппарат для │ │ │
│ │автоматического │ │ │
│ │цитоплазмафереза │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│3. │Установка для
│ │ │
│ │замораживания плазмы │ │ │
│ │крови │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│4. │Камера длительного │ │ │
│ │хранения плазмы │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│5. │Стационарный запаиватель │ │ │
│ │пластиковых магистралей │ │ │
│ │с выносным настольным │ │ │
│ │запаивающим устройством │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│6. │Автоматический │ │ │
│ │иммуноферментный │ │ │
│ │анализатор │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│7. │Комплект │ │ │
│ │полуавтоматического │ │ │
│ │ИФА-оборудования │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│8. │Автоматический │ │ │
│ │биохимический анализатор │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│9. │Автоматический │ │ │
│ │гематологический │ │ │
│ │анализатор │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│10. │Автоматизированный │ │ │
│ │комплекс для │ │ │
│ │иммуногематологических │ │ │
│ │исследований в гелевой │ │ │
│ │и микропланшетной │ │ │
│ │технологии │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│11. │Центрифуга │ │ │
│ │рефрижераторная напольная│ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│12. │Аппарат дозированного │ │ │
│ │сбора и помешивания крови│ │ │
│ │(весы-помешиватели) │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│13. │Кресло донорское │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│14. │Система инактивации │ │ │
│ │вирусов в плазме крови │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│15. │Система инактивации │ │ │
│ │патогенов компонентов │ │ │
│ │донорской крови │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│16. │Устройство для │ │ │
│ │стерильного запаивания │ │ │
│ │трубок пластиковых │ │ │
│ │контейнеров для заготовки│ │ │
│ │крови и ее компонентов │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│17. │Аппарат для │ │ │
│ │размораживания плазмы и │ │ │
│ │подогрева компонентов │ │ │
│ │крови │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│18. │Перемешиватель донорских │ │ │
│ │тромбоцитов в комплекте с│ │ │
│ │инкубатором донорских │ │ │
│ │тромбоцитов │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│19. │Медицинский холодильник │ │ │
│ │для хранения крови, │ │ │
│ │ее компонентов, │ │ │
│ │лекарственных средств │ │ │
│ │и вакцин │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│20. │Медицинский холодильник │ │ │
│ │для хранения крови, │
│ │
│ │компонентов лекарственных│ │ │
│ │средств │ │ │
│ │и вакцин при
низких │ │ │
│ │температурах │ │ │
│ │(от -20
град. С │ │ │
│ │до -40 град. С) │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│21. │Криосистема для хранения │ │ │
│ │стволовых клеток │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│22. │Комплект оборудования │ │ │
│ │криобанка для хранения │ │ │
│ │компонентов крови на │ │ │
│ │1000 доз при
ультранизких│
│ │
│ │температурах
(от -100 │ │ │
│ │град. С до -196 град. С) │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│23. │Система приборов для │ │ │
│ │проведения скрининга │ │ │
│ │донорской крови и ее │ │ │
│ │продуктов методом │ │ │
│ │генамплификации │ │ │
│ │нуклеиновых кислот │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│24. │Аппарат для проведения │ │ │
│ │интраоперационной │ │ │
│ │непрерывной │ │ │
│ │аутогемотрансфузии │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│25. │Полифункциональный │
│ │
│ │сепаратор клеток крови │ │ │
│ │для проведения донорских
│ │ │
│ │и лечебных процедур │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│26. │Мобильный комплекс │ │ │
│ │заготовки крови │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│27. │Серверное оборудование │ │ │
│ │(Тип 1) │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│28. │Серверное оборудование │ │ │
│ │(Тип 2) │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│29. │Серверное оборудование │ │ │
│ │(Тип 3) │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│30. │Автоматизированное │ │ │
│ │рабочее место │ │ │
│ │пользователя (Тип 1) │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│31. │Автоматизированное │ │ │
│ │рабочее место │ │ │
│ │пользователя (Тип 2) │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│32. │Автоматизированное │ │ │
│ │рабочее место │ │ │
│ │пользователя (Тип 3) │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│33. │Автоматизированное │ │ │
│ │рабочее место │ │ │
│ │пользователя (Тип 4) │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│34. │Активное сетевое │ │ │
│ │оборудование локальной │ │ │
│ │вычислительной сети │ │ │
│ │(Тип 1) │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│35. │Активное сетевое │ │ │
│ │оборудование локальной │ │ │
│ │вычислительной сети │ │ │
│ │(Тип 2) │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│36. │Активное сетевое │ │ │
│ │оборудование локальной │ │ │
│ │вычислительной сети │ │ │
│ │(Тип 3) │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│37. │Прикладное программное │ │ │
│ │обеспечение │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│36.1.│Комплекс
программ │ │ │
│ │поддержки деятельности │ │ │
│ │федерального │ │ │
│ │информационного центра │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│36.2.│Комплекс
программ │ │ │
│ │поддержки │ │ │
│ │технологического процесса│ │ │
│ │деятельности станции │ │ │
│ │переливания крови │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│36.3.│Комплекс
программ │ │ │
│ │поддержки │ │ │
│ │технологического процесса│ │ │
│ │деятельности единого │ │ │
│ │донорского центра │ │ │
├─────┼─────────────────────────┼────────────────────────────┼────────────┤
│36.4.│Программа
"Регистратура │ │ │
│ │ЛПУ источника информации │ │ │
│ │для ЕДЦ" │ │ │
└─────┴─────────────────────────┴────────────────────────────┴────────────┘
--------------------------------
<*> Данные предоставляются
ежемесячно, начиная с 1 августа 2009 г.
Руководитель
_________________
______________________________
___________
(подпись) (ф.и.о.) (дата)
Исполнитель _________________ ________________________ Тел.
(подпись) (ф.и.о.) _____________
Факс
_____________
E-mail
_____________
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 7 июля 2009 г. N 416
Форма отчета
о мониторинге основных целевых
показателей деятельности,
оказывающих
медицинскую помощь федеральных государственных
учреждений, находящихся в ведении
Федерального
медико-биологического агентства, и
учреждений, находящихся
в ведении Российской академии
медицинских наук, участвующих
в реализации мероприятий по развитию
службы крови, а также
субъектов Российской
Федерации <*>
___________________________________________________________________________
(Федеральное
медико-биологическое агентство, Российская академия
медицинских наук, наименование субъекта
Российской Федерации)
за ______________________
20__ года
(месяц)
по состоянию на 1 число месяца, следующего за отчетным
___________________________________________________________________________
(наименование учреждения
здравоохранения)
|
N п/п
|
Показатель
|
За отчетный
период
|
За соответствующий
период года,
предшествующий
отчетному
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
|
1.
|
Число доноров
крови
|
|
|
|
1.2.
|
в т.ч.
первичных/обратившихся
повторно
|
|
|
|
2.
|
Количество
донаций крови
|
|
|
|
2.1
|
в том числе
безвозмездно
|
|
|
|
3.
|
Средняя доза
крови, мл
|
|
|
|
4.
|
Число доноров
плазмы
|
|
|
|
4.1.
|
в т.ч.
первичных/обратившихся
повторно
|
|
|
|
5.
|
Количество
донаций плазмы
|
|
|
|
5.1.
|
в том числе
аппаратным методом
|
|
|
|
6.
|
Средняя доза
плазмодачи, мл
|
|
|
|
7.
|
Число донор. клеток крови
|
|
|
|
8.
|
Заготовлено
цельной донорской
крови, л
|
|
|
|
9.
|
Заготовлено
плазмы, л
|
|
|
|
10.
|
Заготовлено
плазмы методом
плазмафереза
|
|
|
|
11.
|
Заготовлено
плазмы методом
автоматического плазмафереза
|
|
|
|
12.
|
Произведено
препаратов крови,
в т.ч.
|
|
|
|
12.1.
|
Альбумин, 10%
р-р, л
|
|
|
|
12.2.
|
Протеин, л
|
|
|
|
12.3.
|
Аминокровин,
л
|
|
|
|
12.4.
|
Тромбин, доз
|
|
|
|
12.5.
|
Иммуноглобулины:
|
|
|
|
12.6.1.
|
человеческий нормальный,
доз
|
|
|
|
12.6.2.
|
антистафилококковый,
доз
|
|
|
|
12.6.3.
|
антирезус,
доз
|
|
|
|
12.6.4.
|
противоклещевой, доз
|
|
|
|
12.6.5.
|
для в/в введения, доз
|
|
|
|
12.6.7.
|
Другие
|
|
|
|
13.
|
Удовлетворение
потребностей ЛПУ
в гемотрансфузионных средах на
безвозмездной основе/за плату,
в т.ч.
|
|
|
|
13.1.
|
Эритроцитная
масса
|
|
|
|
13.2.
|
Эритроциты с
удаленным
лейкотромбоцитарным слоем
|
|
|
|
13.3.
|
Эритроцитная
взвесь
|
|
|
|
13.4.
|
Эритроцитная
взвесь с удаленным
лейкотромбоцитарным слоем
|
|
|
|
13.5.
|
Отмытые
эритроциты
|
|
|
|
13.6.
|
Эритроциты,
обедненные
лейкоцитами (фильтрованные)
|
|
|
|
13.7.
|
Свежезамороженная
плазма
|
|
|
|
13.8.
|
Криопреципитат
|
|
|
|
13.9.
|
Криосупернатантная
плазма
|
|
|
|
13.10.
|
Тромбоциты
(из дозы цельной крови)
|
|
|
|
13.11.
|
Аферезные
тромбоциты
(не менее 2x1011 клеток)
|
|
|
|
13.12.
|
Другие:
|
|
|
|
14.
|
Израсходовано
форменных элементов
(в %) на
компоненты/препараты
|
|
|
|
15.
|
Израсходовано
плазмы (в %)
на компоненты/препараты
|
|
|
|
16.
|
Компенсация на
питание (руб.)
|
|
|
--------------------------------
<*> Данные предоставляются
ежемесячно, начиная с 1 августа 2009 г.