Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

16 июля 2009 г.

 

N 01И-398/09

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за июнь 2009 года.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 16.07.2009 г. N 01И-398/09

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЗА ИЮНЬ 2009 ГОДА

 

N 
п/п

Наименование препарата

Название организации 
производителя, страна

Кол-во
серий

Результаты 
экспертизы 

1.

Этиловый спирт,      
раствор для наружного
применения и         
приготовления        
лекарственных форм 95%

ООО "Фармстандарт-    
Фитофарм-НН", Россия  

3  

соответствует

2.

Капли зубные         

ЗАО "Ярославская      
фармацевтическая       
фабрика", Россия      

3  

соответствует

3.

Метронидазол,        
таблетки 250 мг      

ОАО "Ирбитский ХФЗ",  
Россия                

3  

соответствует

4.

Оксациллин,          
таблетки 0,25 г      

ОАО "Органика", Россия

3  

соответствует

5.

Проксофелин,         
капли глазные        

ФГУП "Московский      
эндокринный завод",   
Россия                

3  

соответствует

6.

Тубавит, таблетки,   
покрытые оболочкой   

ОАО "Валента Фарм",   
Россия                

3  

соответствует

7.

Рибавирин, таблетки  
200 мг               

ОАО "Валента Фарм",   
Россия                

3  

соответствует

8.

Тимолол-ЛЭНС, капли  
глазные 0,25%        

ООО "ЛЭНС-ФАРМ",      
Россия                

3  

соответствует

9.

Тимолол-ЛЭНС, капли  
глазные 0,5%         

ООО "ЛЭНС-ФАРМ",      
Россия                

3  

соответствует

10.

Меропенем-Веро,      
порошок для          
приготовления раствора
для внутривенного    
введения 500 мг      

"Шенжен Хайбинь        
Фармасьютикал Ко.,    
Лтд", Китай (для ОАО  
"Верофарм", Россия)   

3  

соответствует

11.

Меропенем-Веро,      
порошок для          
приготовления раствора
для внутривенного    
введения 1000 мг     

"Шенжен Хайбинь       
Фармасьютикал Ко.,    
Лтд", Китай (для ОАО  
"Верофарм", Россия)   

3  

соответствует

12.

Вирасепт, порошок для
приема внутрь 50 мг/г

Ф.Хоффманн-Ля Рош     
Лтд., Швейцария       

1  

соответствует

13.

Ингалипт, аэрозоль для
местного применения  

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

14.

Пертуссин, раствор   
для приема внутрь    

ОАО "Тверская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

15.

Чемеричная вода,     
раствор для наружного
применения           

ОАО "Тверская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

16.

Калия хлорид, раствор
для внутривенного    
введения 40 мг/мл    

ФГУП "Армавирская     
биологическая         
фабрика", Россия      

3  

соответствует

17.

Акридилол, таблетки  
12,5 мг              

ОАО "ХФК "Акрихин",   
Россия                

3  

соответствует

18.

Акридилол, таблетки  
25 мг                

ОАО "ХФК "Акрихин",   
Россия                

3  

соответствует

19.

Корвалол, капли для  
приема внутрь        

ОАО "Марбиофарм",     
Россия                

3  

соответствует

20.

Пирацетам, таблетки, 
покрытые оболочкой,  
200 мг               

ОАО "Марбиофарм",     
Россия                

3  

соответствует

21.

Хондроксид, мазь для 
наружного применения 
5%                   

ОАО "Нижфарм", Россия 

3  

соответствует

22.

Гепариновая мазь,    
мазь для наружного   
применения           

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

23.

Камфорная мазь,      
мазь для наружного   
применения 10%       

ОАО "Тверская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

24.

Симвастол, таблетки, 
покрытые оболочкой,  
40 мг                

Гедеон Рихтер Румыния 
А.О., Румыния         

3  

соответствует

25.

Трависил, раствор для
приема внутрь        

Плетхико              
Фармасьютикалз Лтд    

3  

соответствует

26.

Сультасин, порошок для
приготовления раствора
для внутривенного и  
внутримышечного      
введения             
0,5 г + 0,25 г       

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

27.

Сультасин, порошок для
приготовления раствора
для внутривенного и  
внутримышечного      
введения 1,0 г + 0,5 г

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

28.

Гевискон, таблетки   
жевательные мятные   
250 мг               

Рекитт Бенкизер       
Хелскэр Интернешнл    
Лтд., Великобритания   

3  

соответствует

29.

Прополиса настойка   

ОАО "Владивостокская  
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

30.

Синтомицин,          
суппозитории         
вагинальные 250 мг   

ОАО "Нижфарм", Россия 

3  

соответствует

31.

Левофлоксацин,       
субстанция - порошок 

ЗАО "Активный         
компонент", Россия    

3  

соответствует

32.

Сагенит, таблетки    
100 мг               

ОАО "Нижфарм", Россия 

3  

соответствует

33.

Хондроитин-АКОС, мазь
для наружного        
применения 5%        

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

34.

Кетонал ДУО, капсулы 
с модифицированным   
высвобождением 150 мг

"Лек д. д.", Словения 

3  

соответствует

35.

Эуфиллин для инъекций,
субстанция           

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

36.

Трамадол, таблетки   
100 мг               

ООО "Озон", Россия    

3  

соответствует

37.

Цитохром С, лиофилизат
для приготовления    
раствора внутривенного
и внутримышечного    
введения             

ООО "Самсон-Мед",     
Россия                

3  

соответствует

38.

Пиразинамид-Акри,    
таблетки 500 мг      

ОАО "ХФК "Акрихин",   
Россия                

3  

соответствует

39.

Изониазид, раствор   
для инъекций 10%     

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

40.

Димедрол таблетки    
0,05 г               

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

41.

Винпоцетин, концентрат
для приготовления    
раствора для инфузий 
5 мг/мл              

ООО "Компания ДЕКО",  
Россия                

3  

соответствует

42.

Трамадол,            
таблетки 100 мг      

ОАО "Органика", Россия

3  

соответствует

43.

Рибоксин, таблетки,  
покрытые пленочной   
оболочкой, 200 мг    

ООО "Озон", Россия    

3  

соответствует

44.

Флит Фосфо-сода,     
раствор для приема   
внутрь               

"ЕС Де Витт и Ко      
Лтд.", Великобритания 

3  

соответствует

45.

Плизил, таблетки,    
покрытые пленочной   
оболочкой, 20 мг     

"Плива Хрватская      
д.о.о.", Республика   
Хорватия              

3  

соответствует

46.

Парацетамол,         
таблетки 0,5 г       

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

47.

Аркоксиа, таблетки,  
покрытые пленочной   
оболочкой, 60 мг     

"Мерк Шарп и Доум     
Б.В.", Нидерланды     

3  

соответствует

48.

Аркоксиа, таблетки,  
покрытые пленочной   
оболочкой, 90 мг     

"Мерк Шарп и Доум     
Б.В.", Нидерланды     

3  

соответствует

49.

Галвус, таблетки 50 мг

"Новартис Фарма Штейн 
АГ", Швейцария        

3  

соответствует

50.

Генсулин Н, суспензия
для подкожного       
введения (флаконы)   
100 МЕ/мл            

ЗАО "Биотон Восток",  
Россия                

3  

соответствует

51.

Этиловый спирт,      
раствор для наружного
применения и         
приготовления        
лекарственных форм 70%

ОАО "Марбиофарм",      
Россия                

3  

соответствует

52.

Этиловый спирт,      
раствор для наружного
применения и         
приготовления        
лекарственных форм 90%

ОАО "Марбиофарм",     
Россия                

3  

соответствует

53.

Новокаин, раствор для
инъекций 0,25%       

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

54.

Новокаин, раствор для
инъекций 0,5%        

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

55.

Натрия хлорид, раствор
для инфузий          
изотонический 0,9%   

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

56.

Натрия хлорид, раствор
для инфузий 0,9%     

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

57.

Метилурацил, мазь 10%

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

58.

Аралии настойка      

ОАО "Тверская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

59.

Диклофенак, раствор  
для внутримышечного  
введения 75 мг/3 мл  

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

60.

Формидрон, раствор для
наружного применения 

ОАО "Тверская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

61.

Метилурацил,         
суппозитории          
ректальные 0,5 г     

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

62.

Леркамен 20, таблетки,
покрытые пленочной   
оболочкой, 20 мг     

"Берлин-Хеми          
АГ/Менарини Групп,    
Германия              

3  

соответствует

63.

Левофлоксацин,       
таблетки, покрытые   
пленочной оболочкой, 
250 мг               

ЗАО "Вертекс", Россия 

3  

соответствует

64.

Левофлоксацин,       
таблетки, покрытые   
пленочной оболочкой, 
500 мг               

ЗАО "Вертекс", Россия 

3  

соответствует

65.

Лоратадин, таблетки  
10 мг                

ЗАО "Скопинский       
фармацевтический      
завод", Россия        

3  

соответствует

66.

Лоратадин, таблетки  
10 мг                

ЗАО "Макиз-Фарма",    
Россия                

3  

соответствует

67.

Пантокрин, экстракт  
жидкий для приема    
внутрь               

ОАО "Фармацевтическая 
фабрика Санкт-        
Петербурга", Россия   

3  

соответствует

68.

Эрбитукс, раствор для
инфузий 5 мг/мл      

"Мерк КГаА", Германия 

3  

соответствует

69.

Генсулин Н, суспензия
для подкожного       
введения (картриджи) 
100 МЕ/мл            

ЗАО "Биотон Восток",  
Россия                

3  

соответствует

70.

Генсулин Р, раствор  
для инъекций         
(картриджи) 100 МЕ/мл

ЗАО "Биотон Восток",  
Россия                

3  

соответствует

71.

Ацикловир, мазь для  
наружного применения 
5%                   

ОАО "Фармацевтическая 
фабрика Санкт-         
Петербурга", Россия   

3  

соответствует

72.

Презиста, таблетки,  
покрытые пленочной   
оболочкой, 400 мг    

"Янссен-Орто ЛЛС, США,
расфасованный Янссен- 
Силаг С.п.А.", Италия 

3  

соответствует

73.

Ренагель, таблетки,  
покрытые пленочной   
оболочкой, 800 мг    

"Джензайм Ирландия    
Лимитед", Ирландия    

3  

соответствует

74.

Ципрофлоксацин,      
таблетки, покрытые   
оболочкой, 0,5 г     

ОАО "Валента Фарм",   
Россия                

3  

соответствует

75.

Феназепам, таблетки  
0,5 мг               

ОАО "Валента Фарм",   
Россия                

3  

соответствует

76.

Феназепам, таблетки  
1,0 мг               

ОАО "Валента Фарм",   
Россия                

3  

соответствует

77.

Феназепам, таблетки  
2,5 мг               

ОАО "Валента Фарм",   
Россия                

3  

соответствует

78.

Нистатин, таблетки,  
покрытые оболочкой,  
250000 ЕД            

ОАО "Ирбитский ХФЗ",  
Россия                

3  

соответствует

79.

Нистатин, таблетки,  
покрытые оболочкой,  
500000 ЕД            

ОАО "Ирбитский ХФЗ",  
Россия                

3  

соответствует

80.

Фтизопирам, таблетки 

ОАО "ХФК Акрихин",    
Россия                

3  

соответствует

81.

Таксакад, концентрат 
для приготовления    
раствора для инфузий 
6 мг/мл              

ЗАО "Биокад", Россия  

3  

соответствует

82.

Овитрель, раствор для
подкожного введения  

"Индустрия            
Фармасьютика Сероно   
С.п.А.", Италия       

3  

соответствует

83.

Лоратадин, таблетки  
10 мг                

ООО "Озон", Россия    

3  

соответствует

84.

Валосердин, капли для
приема внутрь        

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

85.

Сирдалуд, таблетки   
2 мг                 

"Новартис Саглик Гида 
ве Тарим Юрюнлери     
Санайи ве Тикарет     
А.С.", Турция         

3  

соответствует

86.

Панкреатин, субстанция

ОАО "Ирбитский ХФЗ",  
Россия                

3  

соответствует

87.

Фурадонин, субстанция

ОАО "Ирбитский ХФЗ",  
Россия                

3  

соответствует

88.

Энтобан, сироп       

"Хербион Пакистан     
Прайвет Лимитед",     
Пакистан              

3  

соответствует

89.

Резонизат, капсулы   
300 мг               

ОАО "Валента Фарм",   
Россия                

3  

соответствует

90.

Кандитрал, капсулы   
100 мг               

"Гленмарк             
Фармасьютикалз Лтд.", 
Индия                 

3  

соответствует

91.

Бриллиантовый зеленый,
раствор для наружного
применения спиртовой 
1%                   

ЗАО "ПФК Обновление", 
Россия                

3  

соответствует

92.

Кларитромицин,       
субстанция           

ЗАО "Активный         
компонент", Россия    

3  

соответствует

93.

Эритромицин,         
таблетки, покрытые   
кишечнорастворимой   
оболочкой, 250 мг    

ОАО "Сти-Мед-Сорб",   
Россия                

3  

соответствует

94.

Ко-тримоксазол,      
таблетки 480 мг      

ОАО "Биосинтез",      
Россия                

3  

соответствует

95.

Полиметилсилоксана   
полигидрат           

ООО "ТНК СИЛМА",      
Россия                

3  

соответствует

96.

Норадреналин Агетан, 
концентрат для       
приготовления раствора
для внутривенного    
ведения 2 мг/мл      

"Лаборатории Агетан", 
Франция               

3  

соответствует

97.

Аторвастатин-Тева,   
таблетки, покрытые   
пленочной оболочкой, 
10 мг                

"Тева Фармацевтические
Предприятия Лтд.",    
Израиль               

2  

соответствует

98.

Теветен R плюс,      
таблетки, покрытые   
оболочкой            

"Солвей Фармасьютикалз
ГмбХ", Германия       

1  

соответствует

99.

Энаблекс, таблетки   
пролонгированного    
действия 7,5 мг      

"Новартис Фарма АГ",  
произведено "Новартис 
Фарма Штейн АГ",      
Швейцария             

1  

соответствует

100.

Энаблекс, таблетки   
пролонгированного    
действия 15 мг        

"Новартис Фарма АГ",  
произведено "Новартис 
Фарма Штейн АГ",      
Швейцария             

1  

соответствует

101.

Оксалиплатин медак,  
лиофилизат для       
приготовления раствора
для инфузий 50 мг    

"Онкотек Фарма        
Продакшн ГмбХ",       
Германия,             
расфасованного и      
упакованного "медак   
ГмбХ", Германия       

1  

соответствует

102.

Оксалиплатин медак,  
лиофилизат для       
приготовления раствора
для инфузий 100 мг   

"Онкотек Фарма         
Продакшн ГмбХ",       
Германия,             
расфасованного и      
упакованного "медак   
ГмбХ", Германия       

1  

соответствует

103.

Оксалиплатин медак,  
лиофилизат для       
приготовления раствора
для инфузий 150 мг   

"Онкотек Фарма        
Продакшн ГмбХ",       
Германия,             
расфасованного и      
упакованного "медак   
ГмбХ", Германия       

1  

соответствует

104.

Сирдалуд R, таблетки 
4 мг                 

"Новартис Саглик Гида 
ве Тарим Юрюнлери     
Санайи ве Тикарет     
А.С.", Турция         

2  

соответствует

105.

Каффетин R, таблетки 

АО "Алкалоид",        
Республика Македония  

1  

соответствует

106.

Будиэйр R, аэрозоль  
для ингаляций        
дозированный         
200 мкг/доза         

"Кьези Фармацевтичи   
С.п.А.", Италия       

1  

соответствует

107.

Пиразинамид, таблетки
500 мг               

ООО "Озон", Россия    

2  

соответствует

108.

Телзир, суспензия    
раствор для приема   
внутрь 50 мг/мл      

"Глаксо Вэллком ГмбХ и
К
о", Германия         

1  

соответствует

109.

Рисдонал R, таблетки,
покрытые оболочкой,  
2 мг                 

АО "Алкалоид",        
Республика Македония  

1  

соответствует

110.

Рисдонал R, таблетки,
покрытые оболочкой,  
3 мг                 

АО "Алкалоид",        
Республика Македония  

1  

соответствует

111.

Гастенорм форте,     
таблетки, покрытые   
кишечнорастворимой   
оболочкой            

"Ратиофарм Индия Пвт. 
Лимитед", произведено 
"Русан Фарма Лтд",    
Индия                 

1  

соответствует

112.

Гастенорм форте 10000,
таблетки, покрытые   
кишечнорастворимой   
оболочкой            

"Ратиофарм Индия Пвт. 
Лимитед", произведено 
"Русан Фарма Лтд",     
Индия                 

2  

соответствует

113.

Пиразинамид, таблетки
500 мг               

ООО "Озон", Россия    

1  

не          
соответствует

114.

Гастенорм форте,     
таблетки, покрытые   
кишечнорастворимой   
оболочкой            

"Ратиофарм Индия Пвт. 
Лимитед", произведено 
"Русан Фарма Лтд",    
Индия                 

1  

не          
соответствует

115.

Цефалексин, капсулы  
250 мг               

ОАО "Сти-Мед-Сорб",   
Россия                

3  

не          
соответствует

116.

Кармолис R, для      
наружного применения 

"Иромедика АГ",       
произведено "Трихема  
А.Г. ", Швейцария     

2  

не          
соответствует

117.

Метрогекс R, гель    
стоматологический    

"Д-р Редди'с          
Лабораторис Лтд.",    
произведено "Групп    
Фармасьютикалс Лтд.", 
Индия                 

1  

не          
соответствует

118.

Этиловый спирт,      
раствор для наружного
применения 95%       
(флаконы) 50 мл      

ФГУП "НПО "Микроген"  
МЗ РФ (г. Томск НПО   
"Вирион"), Россия     

3  

не          
соответствует

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024