ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 июля 2009 г.

 

N 01И-411/09

 

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО "Верофарм" осуществляется отзыв лекарственного средства "Парацетамол, таблетки 0,5 (упаковки ячейковые контурные) N 20", серий 80707, 90807, 100807, 110807, 121107, 10108, 20108, 30108, 40108, 50108, 60108, 70308, 80308, 90308, 100308, 110308, 120308, производства ОАО "Верофарм" (Белгородский филиал) для ЗАО "Аптеки 36,6" (Россия) из фармацевтической субстанции "Парацетамол, субстанция - порошок", серий CW-0708014, CW-0612004, реализуемой как продукция производства "Фармацевтической корпорации "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд." (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о выявлении препаратов и их количестве.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ