ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

23 июля 2009 г.

 

N 01-15013/09

 

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрированы изделия медицинского назначения (медицинской техники):

1. "Аппарат цифровой для диагностики и архивирования рентгеновских и маммографических изображений CR 30-Х с принадлежностями", производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия, и "Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02794 от 21 октября 2008 года, срок действия не ограничен;

2. "Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR 85-Х с принадлежностями" производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия, и "Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02795 от 21 октября 2008 года, срок действия не ограничен;

3. "Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений DX-S с принадлежностями", производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия, и "Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02796 от 21 октября 2008 года, срок действия не ограничен.

Позиции, указанные в приложениях к регистрационным удостоверениям, являются принадлежностями, применяемыми совместно с изделием медицинского назначения (медицинской техники) либо в их составе для того, чтобы изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением, и могут поставляться с изделием медицинского назначения. Количество принадлежностей зависит от конфигурации аппаратов, количества имеющихся в медицинском учреждении рентгеновских аппаратов и маммографов и индивидуально для каждого медицинского учреждения.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ