ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

30 июля 2009 г.

 

N 01И-444/09

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флаконы) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Надежда-фарм" г. Хабаровск, показатель "Упаковка" (на флаконах и горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 170508.

- Валерианы настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Аптека Фармикон", поставщик ЗАО "Надежда-фарм" г. Хабаровск, показатель "Упаковка" (крышка флакона и пачка залиты содержимым) - серии 110109.

- Подорожника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Надежда-фарм" г. Хабаровск, показатель "Упаковка" (на флаконе и горлышке флаконов налет, этикетки залиты содержимым) - серии 20308.

- Эхинацеи настойка, настой (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО "Росбио", поставщик ЗАО "Надежда-фарм" г. Хабаровск, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 61206.

2. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Медицина" г. Астрахань, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью зеленовато-коричневого цвета) - серии 30808.

3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Валидол, капсулы 0,05 г (упаковки ячейковые контурные), производства ЗАО "Фармаген" г. Санкт-Петербург, поставщики ЗАО "Надежда-фарм" г. Тамбов, ООО "Норман-плюс" г. Воронеж, показатель "Описание" (часть капсул с воздушными пузырьками, вытекшим содержимым) - серии 050908.

- Трависил, сироп (флаконы пластиковые) 100 мл, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "ФК "Топ-сервис" г. Тамбов, показатель "Описание" (жидкость с осадком на дне флакона, присутствует посторонний запах) - серии 5188.

- Фито Ново-Сед, экстракт для приема внутрь [жидкий] (флакон-капельницы) 50 мл, производства ООО "Ватхэм-Фармация", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм" г. Тамбов, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 060808.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, таблетки для рассасывания (блистеры), производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернейшнл Лтд", Великобритания, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек-29"-"Протек" г. Ульяновск, показатель "Описание" (имеются расколотые таблетки) - серии 1Y.

- Эвкалипта настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Аптека Фармикон", поставщик ОАО "Уралбиофарм" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком, на дне флакона также имеется осадок) - серии 91108.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ