ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

3 августа 2009 г.

 

N 01И-464/09

 

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО "Нижфарм" (Россия) принято решение об отзыве лекарственных средств: "Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10", серий 20408, 30408, 40508, 50508, "Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10", серий 20408, 30408, 40408, 50408, 60408, "Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10", серий 10408, 20408, 30408, 40408, 50408, 60408, 70408, 80408, производства ОАО "Нижфарм" (Россия), произведенные из фармацевтической субстанции "Парацетамол, субстанция-порошок" серии CW-0612004, реализуемой как продукция производства "Фармацевтической корпорации "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд." (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ