ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

3 августа 2009 г.

 

N 01И-473/09

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Кашнол, сироп (флаконы темного стекла с мерным стаканчиком) 100 мл, производства "Седейт Хелскэр (П) Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Красноярск, показатель "Упаковка" (флаконы негерметично укупорены; имеют нетоварный вид: с подтеками препарата на флаконе и выкристаллизовавшейся массой содержимого флакона на алюминиевой крышке и мерном пластиковом стаканчике) - серии CK020.

- Солодки корня сироп, сироп (флаконы) 100 г, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-7" г. Красноярск, показатель "Описание" (жидкость с густым осадком на дне флаконов) - серии 120908.

- Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] (блистеры) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик филиал ООО "Агроресурсы" г. Красноярск, показатель "Описание" (часть таблеток с белым налетом, в ячейках блистера имеются кусочки таблеточной массы) - серии 7421.

- Ферроплекс, драже (банки) N 100, производства АО "Фармацевтический завод Биогал", Венгрия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Красноярск, показатель "Описание" (отдельные драже со сколами) - серии 0090308.

2. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Социальные аптеки" г. Астрахань, показатель "Описание" (жидкость с бесцветными кристаллами) - серии 340408.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ