ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 августа 2009 г.
N 01И-488/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Эуфиллин, раствор для внутривенного
введения 24 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства "Сишуи
Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, поставщик ЗАО
"ПрофитМед" г. Москва, показатель
"Упаковка" (капилляры ампул имеют неодинаковую высоту и
геометрическую форму, точки надлома на них разного размера) - серии 070921.
2. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Анальгин, раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10,
производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина,
поставщик ООО "Лекмедика" г. Уфа,
показатель "Описание" (жидкость с запахом) - серии 541208.
- Горпилс,
пастилки [лимонно-медовые] (стрипы) N 12,
производства "Джепак Интернейшенл",
Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Уфа, показатель
"Описание" (пастилки с белым налетом, часть пастилок с темными
вкраплениями) - серии GHL-2843.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ