ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 августа 2009 г.

 

N 01И-489/09

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Эхинацея-ГаленоФарм, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Казань, показатель "Описание" (жидкость с темными нерастворяющимися при встряхивании хлопьями) - серии 20108.

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Трависил, таблетки для рассасывания [мятные] (блистеры) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "РОСТА" Нижегородский филиал, показатель "Описание" (таблетки, прилипшие к блистеру, с кусочками таблеточной массы в нем) - серии 7446.

3. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ООО "Биотэк" г. Оренбург, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 270308.

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Солвин, эликсир 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла с мерным колпачком) 120 мл, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-9" г. Тамбов, показатель "Упаковка" (отдельные флаконы нетоварного вида: залиты клеем) - серии HE7014R.

5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы) 100 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Рифарм Уфа" г. Уфа, показатель "Описание" (жидкость с крупным хлопьевидным осадком) - серии 30408.

6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Зверобоя настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", поставщик ЗАО "Надежда-фарм" Тамбовский филиал, показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии 51206.

- Валидол, капсулы 0,05 г (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО "Фармаген", поставщик ЗАО "СИА Интернейшл-Тамбов" г. Тамбов, показатель "Описание" (часть капсул с воздушными пузырьками, вытекшим содержимым) - серии 050908.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ