ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 августа 2009 г.
N 01И-492/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Свердловской
области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Ринза Лорсепт, таблетки для
рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) N 12, производства "Юник
Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд
Фармасьютикалс Лтд"), Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г.
Екатеринбург, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизированы,
с неоднородной матовой поверхностью) - серии RH/813.
2. Забракованные ГБУЗ Новосибирской
области "Центр контроля качества лекарственных средств":
- Лимонника плодов
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Фармацевтическая
фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО "Агроресурсы" г.
Новосибирск, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной
взвесью) - серии 31008.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Республики Бурятия:
- Эвкалипта настойка, настойка (флаконы
темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая
фабрика", поставщик ГП РБ "Бурятфармация" г. Улан-Удэ,
показатель "Описание" (жидкость со взвесью)
- серии 20808.
4. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Перца водяного экстракт жидкий,
экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства
ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Уралхимфарм" г. Уфа, показатель "Описание" (жидкость с
хлопьевидной взвесью; налет на дне и стенках флаконов) - серии 121008.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные
органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ