ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 августа 2009 г.
N 01И-494/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской
области "Центр контроля качества лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
с ароматом апельсина (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы", показатель
"Описание" (таблетки прилипшие к стрипу,
карамелизованы) - серии O-179.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Тардиферон, таблетки ретард, покрытые
оболочкой (блистеры), N 30, производства "Пьер Фабр Медикамент
Продакшн", Франция, поставщик ООО "Морон" г. Казань, показатель
"Описание" (часть таблеток с трещинами на оболочке) - серии G07060.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Медикаменты плюс
- Хабаровск", показатель "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью и посторонними включениями) - серии 261107.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств Самарской области":
- Аммиак, раствор
для наружного применения и ингаляций, 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Вита Лайн"
г. Самара, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим
осадком) - серии 340408.
5. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого
автономного округа":
- Борной кислоты
раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флаконы) 25
мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик
ООО "Визирь" г. Тюмень, показатель "Упаковка" (на горловине
флакона белый налет) - серии 170508.
6. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Левзеи экстракт жидкий, экстракт
жидкий, (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО
"Камелия НПП", поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк,
показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии
010408.
7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Колдрекс бронхо, сироп 20 мг/мл
(флаконы) 100 мл /в комплекте с мерным стаканом/, производства
"ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер" (произведено "Рафтон
Лабораториз Лимитед"), Великобритания, поставщик Тамбовский филиал ЗАО
"Надежда-фарм", показатель "Описание" (жидкость с обильным
осадком) - серии 152.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ