ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 августа 2009 г.
N 01И-499/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ФГУ "Мурманский
центр стандартизации, метрологии и сертификации":
- Трависил,
таблетки для рассасывания [медовые] (блистеры) N 16, производства
"Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО ТПП
"Северо-Запад" Мурманский филиал, показатель "Описание"
(таблетки с шероховатой поверхностью, воздушными полостями в карамельной массе,
мелкими сколами) - серии 7423.
2. Забракованные ГБУЗ Новосибирской
области "Центр контроля качества лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
с ароматом апельсина (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО "Аптека-Холдинг"
г. Новосибирск, показатель "Описание" (часть таблеток блестящие,
часть матовые; имеются таблетки со сколами) - серии O-180.
- Тардиферон, таблетки ретард, покрытые
оболочкой (блистеры) N 30, производства "Пьер Фабр Медикамент
Продакшн", Франция, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель
"Описание" (часть таблеток с трещинами на оболочке) - серии G07060.
3. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":
- Нео-Ангин,
таблетки для рассасывания (блистеры) N 24, производства "Дивафарма
ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "РОСТА" г. Барнаул, показатель
"Описание" (таблетки с трещинами) - серии 473107.
4. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ГУП
Чувашской Республики "Фармацевтическая фабрика" Минздравсоцразвития
Чувашии, Россия, поставщик МУП "Медснаб" г. Казань, показатель
"Описание" (жидкость с блестящими кристаллами) - серии 02012008.
5. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Эуфиллин, раствор для внутривенного
введения 24 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства "Сишуи Ксирканг
Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, поставщик филиал
ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель
"Упаковка" (ампулы покрыты белым налетом, на инструкции по
медицинскому применению желтые пятна) - серии 071004.
6. Забракованные ОГУЗ "Смоленский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ОАО
"Смоленск-Фармация", показатель "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью) - серии 350408.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ