ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 августа 2009 г.
N 01И-517/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления
Росздравнадзора по Красноярскому краю информацией о выявлении в обращении
незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять из
обращения на территории Российской Федерации незарегистрированное изделие
медицинского назначения:
Колготы Lanatti
Mammy (ТУ 8434-001-73964378-2004) производства ООО "Ланатти", г.
Новосибирск.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий
медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее
территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.09.2007 N 9375).
Одновременно Росздравнадзор информирует,
что изделие медицинского назначения "Колготы компрессионные "Ланатти" нулевого и первого класса компрессии по ТУ
9398-001-93833164-2007" производства ООО
"Торговый Дом "Ланатти", г.
Новосибирск зарегистрировано в установленном порядке и допущено к производству,
продаже и применению на территории Российской Федерации (регистрационное
удостоверение от 29.04.2008 N ФСР 2008/02597).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ