ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 августа 2009 г.

 

N 01И-519/09

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении лекарственного средства ""Полисорб МП, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1,0 N 10 (пакетики одноразовые)", серии 020408, производства ЗАО "Полисорб" (Россия), качество которого не соответствует требованиям ФСП 42-0333-1711-01, изм. N 1, по показателю "Маркировка", на вторичной упаковке которого неверно указан срок годности (годен до 04.2013 г., вместо годен до 02.2013 г.).

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату поставщику (производителю).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ