ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 августа 2009 г.

 

N 01И-520/09

 

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует руководителей предприятий и лечебно-профилактических учреждений о том, что в Государственный реестр лекарственных средств, включены следующие медицинские газы:

- кислород газообразный медицинский;

- кислород жидкий медицинский;

- циклопропан;

- ксенон;

- азота закись (динитроген оксид).

В соответствии с Федеральными законами от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" производство медицинских газов, в том числе производство медицинских газов лечебно-профилактическими учреждениями для собственных нужд подлежит лицензированию.

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии (информация размещена на интернет-сайте www.roszdravnadzor.ru).

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ