ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 августа 2009 г.
N 01И-553/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств, забракованных ГУЗ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Фестал, драже N 20 (упаковки
безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО "Медикаменты
плюс-Хабаровск" г. Хабаровск, показатель "Описание" (драже с
резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338199;
- Фестал, драже N 20 (упаковки
безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО "Земский Доктор", г.
Хабаровск, показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом
при извлечении из стрипа) - серии 338217, 338200;
- Фестал, драже N 100 (упаковки
безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО "Земский Доктор", г.
Хабаровск, показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом
при извлечении из стрипа) - серии 338186;
- Фестал, драже N
20 (упаковки безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма
Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Надежда-фарм" г. Хабаровск, филиал
ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-24" г. Хабаровск, ООО
"Земский Доктор" г. Хабаровск, показатель "Описание" (драже
с резким посторонним запахом, при извлечении из стрипа) - серии 338200;
- Фестал, драже N 20 (упаковки
безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "РОСТА" (Хабаровский филиал), г. Хабаровск, показатель
"Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из
стрипа) - серии 338223, 338224;
- Фестал, драже N 100 (упаковки
безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "РОСТА" (Хабаровский филиал), г. Хабаровск, показатель
"Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из
стрипа) - серии 338195, 338211.
- Фестал, драже N 20 (упаковки
безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО "Фармэко-Опт" г.
Хабаровск, показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом
при извлечении из стрипа) - серии 338225; 338222;
- Фестал, драже N 20 (упаковки
безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд.", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-24", г. Хабаровск, показатель "Описание" (драже с
резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338205, 338217,
338222;
- Фестал, драже N 100 (упаковки
безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд,", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-24", г. Хабаровск, показатель "Описание" (драже с
резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338185, 338189,
338190, 338196, 338219, 338231.
- Фестал, драже N 20 (упаковки
безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл -
Хабаровск", г. Хабаровск, показатель "Описание" (драже с резким
посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338224;
- Фестал, драже N 100 (упаковки
безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Хабаровск", г. Хабаровск, показатель "Описание"
(драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338209,
338214, 338208;
- Фестал, драже N 20 (упаковки
безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд.", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен"
(Хабаровский филиал) г. Хабаровск, показатель "Описание" (драже с
резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338222.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные
органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ