ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 сентября 2009 г.
N 01И-560/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской
области "Центр контроля качества лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[эвкалиптовые] N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Шрея
Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы" г.
Новосибирск, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) -
серии Е-179 от 04.2009.
2. Забракованные ГБУЗ Свердловской
области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Аммиака раствор,
для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл,
производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Фармацевтическая
акционерная компания "Балтимор" г. Екатеринбург, показатель
"Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 10108.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50
мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Тюменский
химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Южный регион" г.
Краснодар, показатель "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки
прилипают к внутренней поверхности упаковки) - серии 131207.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области:
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ГУП
"Фармфабрика" Минздравсоцразвития Чувашской Республики, поставщик ООО
"Фармкомплект" г. Нижний Новгород, показатель "Описание"
(жидкость с мелкими блестящими кристаллами) - серии 07022008.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ