ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 сентября 2009 г.
N 01И-566/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Пропосол,
спрей для местного применения (баллоны аэрозольные алюминиевые) 25 г (в
комплекте с насадкой-распылителем и предохранительным колпачком), производства
ЗАО "Алтайвитамины", поставщик филиал ЗАО
НПК "Катрен" г. Казань, показатель "Маркировка" (на баллоне
неверно указан срок годности) - серии 20209.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- Галазолин,
капли назальные 0,1% (флакон-капельницы
полиэтиленовые) 10 мл, производства АО "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг" г. Кемерово, показатель "Упаковка"
(нарушена целостность верхней части навинчиваемой крышки флакона) - серии
50UK0408.
- Галазолин,
капли назальные 0,1% (флакон-капельницы
полиэтиленовые) 10 мл, производства АО "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель
"Упаковка" (нарушена целостность верхней части навинчиваемой крышки
флакона) - серии 22UK0308.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Галазолин,
капли назальные 0,1% (флакон-капельницы
полиэтиленовые) 10 мл, производства АО "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик филиал ООО
"Аптека-Холдинг 1" г. Краснодар, показатель "Упаковка" (у
флаконов верхняя часть навинчиваемой крышки растрескавшаяся) - серии 48UK0408.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора
документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и
уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ